SK바이오사이언스는 국제민간기구 CEPI(전염병대비혁신연합)로부터 코로나19 백신 개발 지원금 최대 1억7340만달러(한화 약 2000억원)를 확보했다고 24일 밝혔다.
이번 지원금은 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 ▲다국가 임상3상 진행·인허가 ▲연간 수억 회분 생산 규모의 상업 공정 개발·관련 원자재 도입 ▲변이주 대비 추가 연구개발 등에 활용될 예정이다.
GBP510은 지난해 말 임상1/2상에 진입했으며, 현재 임상 2상 단계에 해당하는 stage2를 진행 중이다. SK바이오사이언스는 빠르면 상반기 중 다국가 임상 3상을 위한 IND(임상시험계획)를 국내 식품의약품안전처 등 관련 국가의 허가 당국에 제출할 예정이다. 이후 긴급사용허가 등 신속허가 절차를 거쳐 내년 상반기 상용화를 목표로 한다. GBP510이 CEPI의 코로나19 백신 후보물질 지원 프로젝트인 ‘Wave2(차세대 코로나19 백신)’에 선정·상용화될 경우, 코백스 퍼실리티를 통해 아프리카, 남미, 동남아 등 전 세계에 공급된다.
앞서 CEPI는 SK바이오사이언스에 GBP510의 임상 1/2상 진행, 공정개발, 변이주 관련 연구비 등을 지원했다. SK바이오사이언스는 이번 추가 지원을 통해 총 2억1010만달러(약 2369억원)를 확보하게 됐다. 이는 국내 단일 백신 개발 국제 지원금으로는 최대 규모다. 회사 측은 “CEPI의 GBP510에 대한 대규모 지원은 임상1/2상을 통해 가능성을 확인한 안정성과 면역원성에 대한 기대감이 반영된 결과로 풀이된다”고 설명했다. CEPI 리처드 해치트 CEO는 “코로나19와 변이 바이러스에 대처하는 것은 CEPI 5개년 계획의 핵심”이라며 “치명적인 질병을 통제하기 위해 SK바이오사이언스와 파트너십을 확대하는 것을 기쁘게 생각한다”고 말했다.
SK바이오사이언스 안재용 사장은 “CEPI의 전폭적인 지원은 GBP510의 기술적 수준과 잠재적 가치를 보여주는 것”이라며 “범정부 지원위원회, 식약처 등과도 긴밀히 논의해 GBP510의 개발을 추진하고 있다”고 말했다.