화이자-바이오엔테크 코로나19 백신 운송 부담이 덜어지게 됐다.
FDA는 냉동된 화이자 백신 원액을 '영하 25에서 영하 15도 사이'에서 2주까지 보관·배송하는 것을 허용했다고 25일(현지시간) 성명을 통해 밝혔다. 일반 약국 냉동고에 보관할 수 있는 온도다.
기존에 화이자 백신 원액은 보관·배송 온도와 기간을 '영하 80도에서 영하 60도 사이 극저온에서 병에 부착된 유통기한(최대 6개월)까지'로만 허가돼, 유통이 힘들었다. 극저온 보관 장비를 가진 병원에서만 접종이 가능했다. 이번에 원래 허가된 것보다 높은 온도에서 보관·배송할 수 있게 되면서 백신 운송 부담이 줄어들 것으로 전망된다.
이번에 허가된 보관·배송 온도는 '접종을 위해 해동된 백신'과 '접종을 위해 해동되고 식염수와 희석된 백신' 등에는 적용되지 않는다. 두 경우엔 냉장 온도에서 각각 5일과 6시간만 보관할 수 있다.
FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 피터 마크스 소장은 "이번 결정으로 화이자 백신 원액을 더 유연한 조건에서 배송·보관할 수 있게 됐다"면서 "백신 접종지에 극저온 보관 장비를 갖춰야 하는 부담을 덜어 더 많은 곳에서 접종이 가능하게 될 것"이라고 말했다.