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코로나19 백신 개발을 위한 제약·바이오 기업들의 임상시험 승인이 이어지고 있다. /사진=클립아트코리아

코로나19 최고위험군으로 분류되고 있는 고령자를 대상으로 한 국산 백신개발이 본격적으로 진행된다.

식품의약품안전처는 고령자를 대상으로 코로나19 백신의 안전성과 내약성 등을 평가하는 SK바이오사이언스의 'GBP510' 임상시험 1·2상을 승인했다고 밝혔다. 지난 12월 31일자로 승인 받은 'GBP510'는 건강한 성인과 고령자를 대상으로 코로나19 백신의 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하기 위한 것으로 후 1, 2상을 순차적으로 진행하게 된다. 면역원성이란 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 중화항체 증가 비율을 의미하는 것으로 백신 개발에서 핵심적인 부분이다.

'GBP510'은 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 재조합 백신이다. 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성하고 면역반응을 유도하며, 코로나19 바이러스가 침입하는 경우 항체가 코로나19 바이러스를 제거하는 원리다. 미국 노바벡스가 임상시험 중인 코로나19 백신과 같은 원리다. 이는 SK바이오사이언스가 지난 11월 23일 임상 1상 승인을 받은 'NBP2001'과는 다른 원리다. NBP2001는 코로나19 바이러스의 표면 항원 단백질로 면역반응을 유도하고, GBP510는 표면 항원 단백질이 나노구조(정20면체)를 형성하는 특정 단백질과 결합해 면역반응을 유도하는 차이가 있다.




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SK바이오사이언스의 'GBP510'는 재조합 방식의 코로나19 백신이다. /사진=식약처 제공
한편, 국내에서 식약처 승인을 받은 코로나19 치료제는 총 15개, 백신은 총 6개다. 치료제의 경우 부광약품, 엔지켐 생명과학, 신풍제약, 종근당, 크리스탈지노믹스, 대웅제약, 제넥신, 녹십자, 셀트리온, 대웅제약, 뉴젠 테라퓨틱스, 동화약품, 이뮨메드 등 국내 제약사들을 비롯해 한국릴리, 한국 MSD등 다국적 제약사의 임상시험도 승인을 받아 진행중에 있다.


신은진 헬스조선 기자