JW중외제약은 지난 8일 중국 제약사 간앤리파마슈티컬스와 GLP-1 수용체 작용제 신약후보물질 ‘보팡글루타이드’에 대한 국내 독점 라이선스 인 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.
이번 계약을 통해 JW중외제약은 국내에서 보팡글루타이드에 대한 개발·허가·마케팅·상업화에 관한 독점적 권리를 확보하게 됐다. 간앤리는 한국 내 임상시험계획(IND) 승인과 품목허가에 필요한 규제 자료를 제공하고 관련 업무에 협력한다.
전체 계약 규모는 8110만달러(한화 약 1200억원)다. JW중외제약은 간앤리에 계약금 500만달러와 단계별 마일스톤 7610만달러를 지급한다. 마일스톤에는 ▲제2형 당뇨병 ▲비만 ▲폐쇄성 수면무호흡증 ▲MASH(대사이상 관련 지방간염) 등 4개 적응증에 대한 개발·허가·판매 마일스톤이 포함된다. 경상기술료는 매출 구간별로 정한 비율에 따라 별도로 지급한다.
보팡글루타이드는 2주 1회 피하주사 방식의 GLP-1 수용체 작용제로 개발 중인 합성 펩타이드 신약이다. 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 혈당을 조절하는 동시에, 음식물의 위 배출을 지연시켜 포만감 유지 시간을 늘려주는 기전을 갖고 있다. 이를 통해 식욕 억제와 체중 감소를 유도한다.
현재 중국에서 임상 3상이 진행 중인 보팡글루타이드는 기존 치료제 대비 높은 편의성과 효능을 입증하고 있다. 비만 적응증 임상 2b상 결과, 30주 동안 격주 투여만으로 평균 17.29%의 체중 감소를 보였다. 기존 주 1회 투여 제품들의 임상 데이터와 비교했을 때 상대적으로 짧은 투여 기간 내에도 체중 감소와 혈당 강하 효과를 확인했다.
앞서 보팡글루타이드는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 체중관리 적응증에 대한 임상 2상 시험계획을 승인받았다. 현재 미국에서 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 위약, 터제파타이드와 직접 비교하는 임상 2상을 진행 중이다.
JW중외제약은 보팡글루타이드가 주 1회 투여가 주류인 현재 GLP-1 시장에서 투약 편의성을 경쟁력으로 우위를 점할 것으로 기대하고 있다. 임상 개발이 진전된 후보물질을 도입함으로써 빠르게 성장하는 대사질환 치료제 시장에 선제적으로 대응한다는 전략이다. 올해 하반기 보팡글루타이드의 비만, 제2형 당뇨병 적응증에 대한 국내 임상 3상을 동시에 추진할 계획이다.
JW중외제약 신영섭 대표는 “이번 계약을 통해 당뇨·비만 중심의 대사질환 분야 포트폴리오를 확대하게 됐다”며 “개발·허가 역량을 바탕으로 보팡글루타이드의 국내 상업화를 추진하겠다”고 말했다.
한편, 간앤리 파마슈티컬스는 1998년 설립된 중국 베이징 소재 제약사로, 인슐린 유사체와 당뇨·대사질환 치료제 분야에서 연구개발, 생산, 상업화 역량을 갖추고 있다. 중국 최초의 국산 인슐린 유사체를 개발했으며, 현재 인슐린 제품군과 주사 디바이스 포트폴리오를 보유하고 있다. 최근에는 GLP-1 수용체 작용제 계열 후보물질인 보팡글루타이드를 중심으로 비만·당뇨 등 대사질환 영역으로 개발을 확대하고 있다.
이번 계약을 통해 JW중외제약은 국내에서 보팡글루타이드에 대한 개발·허가·마케팅·상업화에 관한 독점적 권리를 확보하게 됐다. 간앤리는 한국 내 임상시험계획(IND) 승인과 품목허가에 필요한 규제 자료를 제공하고 관련 업무에 협력한다.
전체 계약 규모는 8110만달러(한화 약 1200억원)다. JW중외제약은 간앤리에 계약금 500만달러와 단계별 마일스톤 7610만달러를 지급한다. 마일스톤에는 ▲제2형 당뇨병 ▲비만 ▲폐쇄성 수면무호흡증 ▲MASH(대사이상 관련 지방간염) 등 4개 적응증에 대한 개발·허가·판매 마일스톤이 포함된다. 경상기술료는 매출 구간별로 정한 비율에 따라 별도로 지급한다.
보팡글루타이드는 2주 1회 피하주사 방식의 GLP-1 수용체 작용제로 개발 중인 합성 펩타이드 신약이다. 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 혈당을 조절하는 동시에, 음식물의 위 배출을 지연시켜 포만감 유지 시간을 늘려주는 기전을 갖고 있다. 이를 통해 식욕 억제와 체중 감소를 유도한다.
현재 중국에서 임상 3상이 진행 중인 보팡글루타이드는 기존 치료제 대비 높은 편의성과 효능을 입증하고 있다. 비만 적응증 임상 2b상 결과, 30주 동안 격주 투여만으로 평균 17.29%의 체중 감소를 보였다. 기존 주 1회 투여 제품들의 임상 데이터와 비교했을 때 상대적으로 짧은 투여 기간 내에도 체중 감소와 혈당 강하 효과를 확인했다.
앞서 보팡글루타이드는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 체중관리 적응증에 대한 임상 2상 시험계획을 승인받았다. 현재 미국에서 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 위약, 터제파타이드와 직접 비교하는 임상 2상을 진행 중이다.
JW중외제약은 보팡글루타이드가 주 1회 투여가 주류인 현재 GLP-1 시장에서 투약 편의성을 경쟁력으로 우위를 점할 것으로 기대하고 있다. 임상 개발이 진전된 후보물질을 도입함으로써 빠르게 성장하는 대사질환 치료제 시장에 선제적으로 대응한다는 전략이다. 올해 하반기 보팡글루타이드의 비만, 제2형 당뇨병 적응증에 대한 국내 임상 3상을 동시에 추진할 계획이다.
JW중외제약 신영섭 대표는 “이번 계약을 통해 당뇨·비만 중심의 대사질환 분야 포트폴리오를 확대하게 됐다”며 “개발·허가 역량을 바탕으로 보팡글루타이드의 국내 상업화를 추진하겠다”고 말했다.
한편, 간앤리 파마슈티컬스는 1998년 설립된 중국 베이징 소재 제약사로, 인슐린 유사체와 당뇨·대사질환 치료제 분야에서 연구개발, 생산, 상업화 역량을 갖추고 있다. 중국 최초의 국산 인슐린 유사체를 개발했으며, 현재 인슐린 제품군과 주사 디바이스 포트폴리오를 보유하고 있다. 최근에는 GLP-1 수용체 작용제 계열 후보물질인 보팡글루타이드를 중심으로 비만·당뇨 등 대사질환 영역으로 개발을 확대하고 있다.