셀트리온은 지난 2일(현지 시간) 미국 트럼프 행정부가 ‘미국으로의 의약품 및 의약품 원료 수입 조정’을 발표함에 따라 회사 사업에 미치는 관세 영향이 사실상 해소됐다고 6일 밝혔다.
앞서 미국 정부는 의약품 공급망의 자국 내 회귀를 유도하기 위해 관세 정책을 발표했다. 이에 따라 ▲미국에서 생산되지 않거나 정부와 약가 협상을 체결하지 않은 특허의약품과 해당 원료 수입에 대해 100% 관세를 부과하며 ▲국가별 차등 관세 적용에 의해 한국은 의약품에 15% 관세가 적용될 예정이다. ▲미국 보건복지부(HHS)와 최혜국 약가(MFN) 협정을 체결하고 미국 현지에 생산 시설을 갖춘 기업은 관세 면제가 가능하며 ▲바이오시밀러는 관세 적용 대상에서 제외돼 1년 후 재평가 예정이다.
셀트리온 관계자는 “이번 조치에 따라 미국 내 바이오시밀러 제품의 매출 영향이 없어져, 현지에서 영업·마케팅 전략을 안정적으로 운영할 수 있는 기반을 확보했다”며 “향후 바이오시밀러 정책 변화에 대응해, 미국에서 판매되는 제품을 브랜치버그 공장에서 생산할 수 있는 현지 생산 기반을 단계적으로 구축해 나갈 계획이다”고 말했다.
미국에서 신약으로 판매 중인 인플릭시맙 피하주사제형 치료제 ‘짐펜트라’도 원료의약품(DS)을 미국 뉴저지주 소재 브랜치버그 공장에서 생산할 예정이어서 관세 영향은 없을 예정이다. 현재 셀트리온은 해당 시설에 이미 짐펜트라 생산 관련 기술 이전을 완료한 상태다. 향후 짐펜트라 뿐 아니라 미국에서 판매할 모든 제품을 현지 공장에서 생산할 방침이다.
셀트리온 관계자는 “미국 관세 리스크를 근본적으로 회피할 수 있는 현지 생산 체계를 구축 완료해, 향후 관세율 조정 등 미국 관세 정책이 다시 변경되더라도 관련 영향권에서 구조적으로 벗어나 있게 됐다”고 했다.
한편, 이번 조치는 사실상 완제의약품(DP)뿐 아니라 원료의약품의 미국 내 생산을 요구하고 있다. 이에 셀트리온은 글로벌 제약사의 현지 생산 수요가 크게 증가할 것으로 예상하고 있다.