셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 알레르기 질환 치료제 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘옴리클로’와 안과질환 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’의 품목 허가를 획득했다고 27일 밝혔다.
이번 허가를 통해 셀트리온은 일본에서 천식·안과 질환까지 치료 분야를 넓히게 됐다. 특히 옴리클로는 일본에서 최초로 허가한 졸레어 바이오시밀러로 ▲기관지 천식 ▲특발성 만성 두드러기 ▲계절성 알레르기 비염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 승인을 받았다. 환자의 투여 편의성을 고려해 프리필드시린지와 오토인젝터 두 가지 제형으로 승인됐다.
아이덴젤트 역시 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 주요 안과 질환 적응증에 대해 허가를 획득했다. 제형은 바이알과 프리필드시린지다.
셀트리온은 일본 내 신규 허가 제품의 시장 진입을 앞당겨 점유율을 조기에 확대한다는 방침이다. 셀트리온 관계자는 “기존 주력 제품들이 입증한 성과를 바탕으로 신규 제품들 역시 조기에 시장에 안착할 수 있도록 총력을 다할 것이다”고 말했다.
이번 허가를 통해 셀트리온은 일본에서 천식·안과 질환까지 치료 분야를 넓히게 됐다. 특히 옴리클로는 일본에서 최초로 허가한 졸레어 바이오시밀러로 ▲기관지 천식 ▲특발성 만성 두드러기 ▲계절성 알레르기 비염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 승인을 받았다. 환자의 투여 편의성을 고려해 프리필드시린지와 오토인젝터 두 가지 제형으로 승인됐다.
아이덴젤트 역시 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 주요 안과 질환 적응증에 대해 허가를 획득했다. 제형은 바이알과 프리필드시린지다.
셀트리온은 일본 내 신규 허가 제품의 시장 진입을 앞당겨 점유율을 조기에 확대한다는 방침이다. 셀트리온 관계자는 “기존 주력 제품들이 입증한 성과를 바탕으로 신규 제품들 역시 조기에 시장에 안착할 수 있도록 총력을 다할 것이다”고 말했다.