셀트리온은 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(성분명 우스테키누맙)’ 오토인젝터(자동주사제) 제형에 대한 허가를 획득했다고 20일 밝혔다.
이번 승인으로 셀트리온은 캐나다에서 스테키마 45mg/0.5mL과 90mg/1.0mL 2종의 자동주사제 제형 허가를 추가로 확보하게 됐다. 캐나다 내 오리지널 의약품에는 없는 자동주사제 제형을 추가하며 전 용량·제형을 갖췄다.
셀트리온은 캐나다 허가를 기점으로 스테키마의 북미 시장 공략을 가속화할 계획이다. 앞서 스테키마는 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 두 곳의 공·사보험 처방집에 선호의약품으로 이름을 올리기도 했다. 올해 1월 기준 스테키마의 미국 우스테키누맙 시장 점유율은 8.6% 수준이다.
셀트리온 관계자는 “북미 전역에서 입증된 제품 경쟁력과 풀 라인업의 시너지를 앞세워 글로벌 우스테키누맙 시장을 선점하겠다”고 말했다.
이번 승인으로 셀트리온은 캐나다에서 스테키마 45mg/0.5mL과 90mg/1.0mL 2종의 자동주사제 제형 허가를 추가로 확보하게 됐다. 캐나다 내 오리지널 의약품에는 없는 자동주사제 제형을 추가하며 전 용량·제형을 갖췄다.
셀트리온은 캐나다 허가를 기점으로 스테키마의 북미 시장 공략을 가속화할 계획이다. 앞서 스테키마는 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 두 곳의 공·사보험 처방집에 선호의약품으로 이름을 올리기도 했다. 올해 1월 기준 스테키마의 미국 우스테키누맙 시장 점유율은 8.6% 수준이다.
셀트리온 관계자는 “북미 전역에서 입증된 제품 경쟁력과 풀 라인업의 시너지를 앞세워 글로벌 우스테키누맙 시장을 선점하겠다”고 말했다.