GC녹십자는 수두백신 균주 ‘MAV/06’의 안전성과 면역원성을 종합적으로 분석한 논문이 SCIE급 국제 학술지 ‘휴먼 백신·테라퓨틱스’에 게재됐다고 11일 밝혔다.
이번 논문 발간에는 GC녹십자와 아주대학교, 성균관대학교 연구진이 공동 참여했다. 연구진은 1991년부터 2023년까지 발표된 MAV/06 균주 백신의 ▲임상시험 결과 ▲시판 후 안전성 보고 자료 ▲실제 접종 데이터 ▲유전체 분석 자료 등 40여건의 연구를 체계적으로 분석했다.
논문에 따르면, MAV/06 균주는 전세계 표준으로 사용되는 Oka 균주와 동일한 유전 계통에 속하면서도 야생형 바이러스와는 명확히 구분되는 유전적 특성을 보여 백신으로서의 안전성을 입증했다. MAV/06은 Clade2뿐 아니라, Clade1·3·5와 야생형 Clade2 바이러스에 대해서도 폭넓은 면역 반응을 유도한 것으로 확인됐다. GC녹십자 관계자는 “이는 수두백신이 전세계에서 나타나는 다양한 수두 바이러스 변이에 대해 광범위한 방어력을 가질 수 있음을 의미한다”고 말했다.
영유아부터 면역 저하 환자까지 포함한 다수의 임상시험 결과에서도 MAV/06 기반 수두백신 접종 후 체내에 생성된 중화항체 비율이 99~100%로 나타났다. 항체 지속성 역시 Oka 균주 백신과 유사한 수준을 보였다. 30년 이상 축적된 실사용 데이터 분석 결과에서는 MAV/06 기반 수두백신의 이상반응 발생률이 10만 도즈 당 0.41~0.57건 수준으로 나타나 글로벌 주요 백신 대비 낮은 수준을 보였다.
MAV/06 기반 수두백신은 현재까지 20개국 이상에 약 3000만 도즈 이상 공급됐다. GC녹십자의 두 번째 수두백신인 ‘배리셀라주’는 2023년 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가 인증을 획득하기도 했다. 최근에는 WHO로부터 Oka 균주 백신과의 교차 처방을 공식 인정 받았다.
GC녹십자 최봉규 AID(AI&Data Science)센터장은 “이번 리뷰 논문은 국산 수두백신이 지난 30년간 글로벌 시장에서 입증해 온 안전성과 유효성을 학술적으로 집대성했다는 점에서 의미가 크다”고 말했다.
이번 논문 발간에는 GC녹십자와 아주대학교, 성균관대학교 연구진이 공동 참여했다. 연구진은 1991년부터 2023년까지 발표된 MAV/06 균주 백신의 ▲임상시험 결과 ▲시판 후 안전성 보고 자료 ▲실제 접종 데이터 ▲유전체 분석 자료 등 40여건의 연구를 체계적으로 분석했다.
논문에 따르면, MAV/06 균주는 전세계 표준으로 사용되는 Oka 균주와 동일한 유전 계통에 속하면서도 야생형 바이러스와는 명확히 구분되는 유전적 특성을 보여 백신으로서의 안전성을 입증했다. MAV/06은 Clade2뿐 아니라, Clade1·3·5와 야생형 Clade2 바이러스에 대해서도 폭넓은 면역 반응을 유도한 것으로 확인됐다. GC녹십자 관계자는 “이는 수두백신이 전세계에서 나타나는 다양한 수두 바이러스 변이에 대해 광범위한 방어력을 가질 수 있음을 의미한다”고 말했다.
영유아부터 면역 저하 환자까지 포함한 다수의 임상시험 결과에서도 MAV/06 기반 수두백신 접종 후 체내에 생성된 중화항체 비율이 99~100%로 나타났다. 항체 지속성 역시 Oka 균주 백신과 유사한 수준을 보였다. 30년 이상 축적된 실사용 데이터 분석 결과에서는 MAV/06 기반 수두백신의 이상반응 발생률이 10만 도즈 당 0.41~0.57건 수준으로 나타나 글로벌 주요 백신 대비 낮은 수준을 보였다.
MAV/06 기반 수두백신은 현재까지 20개국 이상에 약 3000만 도즈 이상 공급됐다. GC녹십자의 두 번째 수두백신인 ‘배리셀라주’는 2023년 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가 인증을 획득하기도 했다. 최근에는 WHO로부터 Oka 균주 백신과의 교차 처방을 공식 인정 받았다.
GC녹십자 최봉규 AID(AI&Data Science)센터장은 “이번 리뷰 논문은 국산 수두백신이 지난 30년간 글로벌 시장에서 입증해 온 안전성과 유효성을 학술적으로 집대성했다는 점에서 의미가 크다”고 말했다.