에스티젠바이오는 바이오의약품 수요 증가에 대응하기 위해 1공장 증설을 결정했다고 26일 공시했다.
투자 금액은 약 1100억원으로, DS(원료의약품)·DP(완제의약품) 생산설비 증설과 관련 인프라 구축에 투입할 예정이다. 투자 기간은 2026년 1분기부터 2028년 1분기까지 약 27개월이며, 증설 완료 시 연간 생산 규모는 기존 9000리커에서 1만4000리터로 확대된다.
투자 금액은 약 1100억원으로, DS(원료의약품)·DP(완제의약품) 생산설비 증설과 관련 인프라 구축에 투입할 예정이다. 투자 기간은 2026년 1분기부터 2028년 1분기까지 약 27개월이며, 증설 완료 시 연간 생산 규모는 기존 9000리커에서 1만4000리터로 확대된다.
에스티젠바이오는 이번 증설에서 바이오리액터 2기, 하베스트 1기를 설치한다. 이를 통해 다품목 수용 능력을 확대하고 생산 효율성을 한층 강화할 예정이다. 아이솔레이터라인 1기도 배치한다. 아이솔레이터는 충전 공정 중 작업자 개입을 원천적으로 차단해 무균성 리스크를 근본적으로 제거할 수 있다.
이번 증설로 에스티젠바이오의 DS 최대 생산능력은 44% 증가하고, DP 최대 생산능력은 170% 확대된다. 에스티젠바이오 관계자는 “고부가가치 품목에 선택과 집중 전략을 강화 할 예정”이라며 “개발 단계부터 상업 단계까지 유연하게 대응하는 위탁생산을 통해 안정성과 확장성을 동시에 확보할 것이다”고 말했다.
한편, 에스티젠바이오는 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 10개국 규제기관의 인증을 획득했으며, 바이오시밀러 ‘이뮬도사’의 생산을 맡고 있다.
이번 증설로 에스티젠바이오의 DS 최대 생산능력은 44% 증가하고, DP 최대 생산능력은 170% 확대된다. 에스티젠바이오 관계자는 “고부가가치 품목에 선택과 집중 전략을 강화 할 예정”이라며 “개발 단계부터 상업 단계까지 유연하게 대응하는 위탁생산을 통해 안정성과 확장성을 동시에 확보할 것이다”고 말했다.
한편, 에스티젠바이오는 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 10개국 규제기관의 인증을 획득했으며, 바이오시밀러 ‘이뮬도사’의 생산을 맡고 있다.