LG화학은 미국 항암사업을 담당하는 아베오가 두경부암 신약 ‘파이클라투주맙’의 임상 3상 적절 투여 용량을 최대 함량인 20mg/kg으로 선정하고 임상시험을 지속 진행한다고 20일 밝혔다.
아베오의 임상 지속 결정은 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)의 권고에 따라 이뤄졌다. 앞서 위원회는 파이클라투주맙 3상 시험의 중간 결과를 바탕으로 2개 시험 용량 중 최대 함량인 20mg/kg을 최종 선정하고 임상시험을 지속할 것을 권고했다.
이번 임상은 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 단일 요법으로 순차적 투약했거나 병용 투약했던 HPV(사람유두종 바이러스) 음성인 두경부암 환자를 대상으로 파이클라투주맙·세툭시맙 병용요법과 위약·세툭시맙 병용요법을 비교 평가하는 시험이다. 최소 410명에서 최대 500명을 모집해 치료 시작부터 사망에 이르는 기간인 전체 생존기간 등을 살펴볼 계획이며, 현재 한국, 미국, 유럽 등에서 시험자를 모집 중이다.
파이클라투주맙은 종양 성장과 전이에 관여하는 간세포성장인자의 작용을 억제하는 기전을 지닌 단일클론항체 기반 표적항암제다. 이번 임상에 책임 연구자로 참여 중인 조지 워싱턴대 암센터장 줄리 바우만 박사는 “파이클라투주맙 기반 병용요법의 잠재적 임상 이점을 확인하는 데 한 걸음 더 다가선 중요한 순간”이라며 “최적 투약용량 확정을 통해 임상시험이 한층 빠르게 진행되길 바란다”고 말했다.