대웅제약은 지난달 24일 농림축산검역본부에 반려견용 아토피피부염 치료제 ‘플로디시티닙(성분명)’의 품목 허가를 신청했다고 14일 밝혔다.
해당 제품은 대웅제약이 자체 발굴한 소분자 신약 물질 ‘플로디시티닙’을 반려동물 전용 의약품으로 개발한 것으로, 국제 기준을 충족하는 비임상·임상 연구를 통해 안전성과 유효성을 확인했다.
플로디시티닙은 국내 최초로 개발한 반려견용 JAK 억제제 계열 아토피 치료제다. 2023년 임상 2상을 완료했으며, 지난해 말 임상 3상 또한 마무리했다. 현재는 동일 성분을 기반으로 인체용 의약품 임상 1상도 병행 중이다.
JAK 억제제는 아토피피부염의 원인이 되는 염증 신호 전달을 차단해 가려움과 피부 염증을 완화한다. 특히 플로디시티닙은 피부 질환과 밀접한 JAK3를 선택적으로 조절하는 동시에, 면역 반응을 과도하게 증폭시키는 다른 경로까지 함께 억제해 효과는 높이고 부작용 부담은 낮출 수 있을 것으로 기대하고 있다.
대웅제약 박성수 대표는 “플로디시티닙은 2022년 농림축산식품부의 반려동물 전주기 산업화 기술개발사업에 선정된 과제로, 기존 동물용 JAK 억제제가 해결하지 못한 영역에서 의미 있는 치료 대안이 될 수 있는 약물”이라며 “향후 자가면역성 피부질환 등 JAK 억제제 기전을 활용한 다양한 적응증 확대도 지속 추진하겠다”고 말했다.
해당 제품은 대웅제약이 자체 발굴한 소분자 신약 물질 ‘플로디시티닙’을 반려동물 전용 의약품으로 개발한 것으로, 국제 기준을 충족하는 비임상·임상 연구를 통해 안전성과 유효성을 확인했다.
플로디시티닙은 국내 최초로 개발한 반려견용 JAK 억제제 계열 아토피 치료제다. 2023년 임상 2상을 완료했으며, 지난해 말 임상 3상 또한 마무리했다. 현재는 동일 성분을 기반으로 인체용 의약품 임상 1상도 병행 중이다.
JAK 억제제는 아토피피부염의 원인이 되는 염증 신호 전달을 차단해 가려움과 피부 염증을 완화한다. 특히 플로디시티닙은 피부 질환과 밀접한 JAK3를 선택적으로 조절하는 동시에, 면역 반응을 과도하게 증폭시키는 다른 경로까지 함께 억제해 효과는 높이고 부작용 부담은 낮출 수 있을 것으로 기대하고 있다.
대웅제약 박성수 대표는 “플로디시티닙은 2022년 농림축산식품부의 반려동물 전주기 산업화 기술개발사업에 선정된 과제로, 기존 동물용 JAK 억제제가 해결하지 못한 영역에서 의미 있는 치료 대안이 될 수 있는 약물”이라며 “향후 자가면역성 피부질환 등 JAK 억제제 기전을 활용한 다양한 적응증 확대도 지속 추진하겠다”고 말했다.