식품의약품안전처는 글로벌 제약사 사노피가 수입하는 혈우병 A 치료제 '알투비오주(에파네스옥토코그알파)'를 허가했다고 23일 밝혔다.
알투비오는 성인·소아 혈우병 A 환자의 출혈 예방·관리를 위한 유전자재조합 혈액응고8인자 제제다. 기존에 허가됐던 의약품 대비 반감기(혈중 약물 농도가 처음의 절반으로 줄어드는 데 걸리는 시간)를 연장했으며, 주 1회 투여 가능하다. 내인성 혈액응고8인자와 동일하게 제9인자와 복합체를 형성해 제10인자를 활성화하고, 이어 혈액 응고인자의 일종인 프로트롬빈을 트롬빈으로 전환해 피브린(혈소판과 함께 지혈 플러그를 만드는 단백질) 응고 형성을 돕는다.
식약처 관계자는 "해당 의약품을 통해 성인·소아 선천성 혈우병 A 환자의 치료 접근성이 확대될 것으로 기대한다"고 밝혔다.
한편, 선천성 혈우병 A는 혈액응고8인자 결핍을 특징으로 하는 희귀 혈액질환으로, 외상에 반응해 생명을 위협하는 출혈과 연조직·관절에 재발성 출혈을 유발한다.
알투비오는 성인·소아 혈우병 A 환자의 출혈 예방·관리를 위한 유전자재조합 혈액응고8인자 제제다. 기존에 허가됐던 의약품 대비 반감기(혈중 약물 농도가 처음의 절반으로 줄어드는 데 걸리는 시간)를 연장했으며, 주 1회 투여 가능하다. 내인성 혈액응고8인자와 동일하게 제9인자와 복합체를 형성해 제10인자를 활성화하고, 이어 혈액 응고인자의 일종인 프로트롬빈을 트롬빈으로 전환해 피브린(혈소판과 함께 지혈 플러그를 만드는 단백질) 응고 형성을 돕는다.
식약처 관계자는 "해당 의약품을 통해 성인·소아 선천성 혈우병 A 환자의 치료 접근성이 확대될 것으로 기대한다"고 밝혔다.
한편, 선천성 혈우병 A는 혈액응고8인자 결핍을 특징으로 하는 희귀 혈액질환으로, 외상에 반응해 생명을 위협하는 출혈과 연조직·관절에 재발성 출혈을 유발한다.