식품의약품안전처는 글로벌 제약사 GSK의 다발골수종 신약 ‘브렌랩주(벨란타맙마포도틴)’를 22일 허가했다고 밝혔다.
브렌랩은 다발골수종 암세포에서 발견되는 B-세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 하는 항체에 세포독성 항암제를 접합한 항체-약물 접합체(ADC)로, 암세포 내에서 세포독성 물질을 방출해 세포 사멸을 유도한다. B세포 성숙항원이란 형질 세포(항원과 T세포의 자극에 의해 대량의 항체를 분비하도록 최종 분화된 B세포) 분화 중 선택적으로 발현되는 다발골수종에 대한 표적을 말한다.
식약처는 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에서 2차 치료제로 사용하도록 허가했다. 보르테조밉(벨케이드)･덱사메타손과의 병용요법 또는 포말리도마이드(포말리스트)･덱사메타손과의 병용요법으로 사용할 수 있다.
식약처 관계자는 "앞으로도 생존을 위협하거나 희귀질환 등 중대한 질환에 안전하고 효과 있는 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
브렌랩은 다발골수종 암세포에서 발견되는 B-세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 하는 항체에 세포독성 항암제를 접합한 항체-약물 접합체(ADC)로, 암세포 내에서 세포독성 물질을 방출해 세포 사멸을 유도한다. B세포 성숙항원이란 형질 세포(항원과 T세포의 자극에 의해 대량의 항체를 분비하도록 최종 분화된 B세포) 분화 중 선택적으로 발현되는 다발골수종에 대한 표적을 말한다.
식약처는 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에서 2차 치료제로 사용하도록 허가했다. 보르테조밉(벨케이드)･덱사메타손과의 병용요법 또는 포말리도마이드(포말리스트)･덱사메타손과의 병용요법으로 사용할 수 있다.
식약처 관계자는 "앞으로도 생존을 위협하거나 희귀질환 등 중대한 질환에 안전하고 효과 있는 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.