비보존은 미국 식품의약국(FDA)이 신경병성 통증 치료 신약 ‘VVZ-2471’의 임상 1b상 시험 계획을 승인했다고 3일 밝혔다.
이번에 승인된 연구는 미국 내 흡연자를 대상으로 진행한다. 코카시안·히스패닉 등 비아시아권 인종을 대상으로 약동학·안전성을 평가한다. 흡연 욕구 변화도 함께 관찰하는데, 이는 향후 통증 뿐만 아니라 흡연과 같은 중독성 질환까지 적응증을 확장하기 위함이다.
VVV-2471은 세로토닌 수용체 2A형과 메타보트로픽 글루메타이드 수용체5를 동시에 차단하는 이중 길항제다. 신경 흥분 조절을 통해 신경병성 통증을 완화하고, 중독 관련 행동을 억제하는 효과가 있다.
비보존은 국내에서 신경병성 통증 환자를 대상으로 임상 2상 시험도 진행 중이다. VVV-2471은 미국 국립보건원 산하 국립약물남용연구소의 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료제 개발 과제로 선정 받았다. 중독 관련 치료제로 개발하기 위한 추가 연구도 진행할 예정이다.
비보존 관계자는 “이번 FDA 임상 시험 승인은 VVV-2471의 글로벌 임상 진입을 알리는 중요한 이정표”라며 “흡연자 대상 연구를 통해 통증뿐 아니라 중독성 질환으로 연구를 확대할 것이다”고 말했다.
이번에 승인된 연구는 미국 내 흡연자를 대상으로 진행한다. 코카시안·히스패닉 등 비아시아권 인종을 대상으로 약동학·안전성을 평가한다. 흡연 욕구 변화도 함께 관찰하는데, 이는 향후 통증 뿐만 아니라 흡연과 같은 중독성 질환까지 적응증을 확장하기 위함이다.
VVV-2471은 세로토닌 수용체 2A형과 메타보트로픽 글루메타이드 수용체5를 동시에 차단하는 이중 길항제다. 신경 흥분 조절을 통해 신경병성 통증을 완화하고, 중독 관련 행동을 억제하는 효과가 있다.
비보존은 국내에서 신경병성 통증 환자를 대상으로 임상 2상 시험도 진행 중이다. VVV-2471은 미국 국립보건원 산하 국립약물남용연구소의 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료제 개발 과제로 선정 받았다. 중독 관련 치료제로 개발하기 위한 추가 연구도 진행할 예정이다.
비보존 관계자는 “이번 FDA 임상 시험 승인은 VVV-2471의 글로벌 임상 진입을 알리는 중요한 이정표”라며 “흡연자 대상 연구를 통해 통증뿐 아니라 중독성 질환으로 연구를 확대할 것이다”고 말했다.