아리바이오는 식품의약품안전처로부터 탈모 증상 완화 제품 ‘텔로액트’의 탈모 기능성화장품 허가를 받았다고 1일 밝혔다.
앞서 아리바이오는 대학과의 산학 연구(前 단국대 신득용 교수팀)를 통해 모낭 줄기세포 활성화를 유도하는 특허 원료를 개발했다. 연구팀은 5년여의 장기간 연구 끝에 두피와 모낭 기능 회복이 탈모 해결의 본질임을 과학적으로 규명하고 임상시험을 거쳐 효능과 안전성을 입증했다. 현재 6건의 국내 특허 등록을 완료했고, 올해 안으로 미국, 유럽, 중국, 일본 등 12개국에 국제 특허 출원을 진행할 예정이다.
텔로액트는 세포 노화와 수명 연장의 핵심 열쇠인 효소 ‘텔로머라제’ 연구를 기반으로 탄생했다. 텔로머라제는 세포 분열 과정에서 짧아지는 텔로미어를 회복시켜 세포의 생명력과 재생 능력을 유지한다. 특히 모낭 줄기 세포는 이러한 기전에 의존성이 크며, 텔로머라제가 활성화되면 휴지기 모낭이 성장기로 전환돼 새로운 모발 생성을 촉진한다.
아리바이오 연구팀은 텔로머라제 작용기전을 극대화하기 위해 특허 원료 초미립화 기술을 개발했다. 특허 원료는 세포 간격보다 작은 크기로 설계돼 유효 성분을 두피 깊숙이 전달한다.
임상은 43명 대상 인체 적용시험으로 24주간 진행했다. 그 결과, 대조군 대비 모발 밀도가 유의미하게 증가했고, 피부자극 시험에서도 무자극 판정을 받아 소비자들이 기대하는 효과성과 안전성을 충족했다. 임상 과정에서 부작용 없이 ▲두피 혈류량 개선 ▲두피 탄력 증가 ▲각질·산화 스트레스 완화 가능성 등이 다각도로 확인됐다. 개선 효과는 대략 4주 또는 7주부터 나타났다.
앞서 아리바이오는 대학과의 산학 연구(前 단국대 신득용 교수팀)를 통해 모낭 줄기세포 활성화를 유도하는 특허 원료를 개발했다. 연구팀은 5년여의 장기간 연구 끝에 두피와 모낭 기능 회복이 탈모 해결의 본질임을 과학적으로 규명하고 임상시험을 거쳐 효능과 안전성을 입증했다. 현재 6건의 국내 특허 등록을 완료했고, 올해 안으로 미국, 유럽, 중국, 일본 등 12개국에 국제 특허 출원을 진행할 예정이다.
텔로액트는 세포 노화와 수명 연장의 핵심 열쇠인 효소 ‘텔로머라제’ 연구를 기반으로 탄생했다. 텔로머라제는 세포 분열 과정에서 짧아지는 텔로미어를 회복시켜 세포의 생명력과 재생 능력을 유지한다. 특히 모낭 줄기 세포는 이러한 기전에 의존성이 크며, 텔로머라제가 활성화되면 휴지기 모낭이 성장기로 전환돼 새로운 모발 생성을 촉진한다.
아리바이오 연구팀은 텔로머라제 작용기전을 극대화하기 위해 특허 원료 초미립화 기술을 개발했다. 특허 원료는 세포 간격보다 작은 크기로 설계돼 유효 성분을 두피 깊숙이 전달한다.
임상은 43명 대상 인체 적용시험으로 24주간 진행했다. 그 결과, 대조군 대비 모발 밀도가 유의미하게 증가했고, 피부자극 시험에서도 무자극 판정을 받아 소비자들이 기대하는 효과성과 안전성을 충족했다. 임상 과정에서 부작용 없이 ▲두피 혈류량 개선 ▲두피 탄력 증가 ▲각질·산화 스트레스 완화 가능성 등이 다각도로 확인됐다. 개선 효과는 대략 4주 또는 7주부터 나타났다.
이번 허가로 아리바이오는 내수 확대와 해외 시장 진출을 본격화한다. 아리바이오 서보승 바이오메디컬연구소장은 “국내외 시장에 기능성 화장품을 우선 출시한 후 탈모 전문 의약품으로 개발하는 연구에 착수할 것”이라고 말했다.