셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’의 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다.
앱토즈마는 ‘악템라’의 바이오시밀러다. 이번 허가로 오리지널 의약품이 보유한 적응증인 ▲류마티스 관절염 ▲약년성 특발성 관절염 ▲캐슬만병 ▲사이토카인 방출증후군 등에 대해 승인을 확보했다.
앱토즈마는 몸속 염증을 유발하는 인터루킨(IL)-6을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 일본 토실리주맙(악템라 성분명) 시장은 지난해 약 4400억원 규모였다.
셀트리온 관계자는 “세계 주요 의약품 시장인 일본에서 앱토즈마가 악템라 바이오시밀러 최초로 품목허가를 획득했다”며 “환자들에게 경제적인 치료 옵션을 안정적으로 제공하고 일본 자가면역질환 치료제 시장에서 입지를 확대하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
앱토즈마는 ‘악템라’의 바이오시밀러다. 이번 허가로 오리지널 의약품이 보유한 적응증인 ▲류마티스 관절염 ▲약년성 특발성 관절염 ▲캐슬만병 ▲사이토카인 방출증후군 등에 대해 승인을 확보했다.
앱토즈마는 몸속 염증을 유발하는 인터루킨(IL)-6을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 일본 토실리주맙(악템라 성분명) 시장은 지난해 약 4400억원 규모였다.
셀트리온 관계자는 “세계 주요 의약품 시장인 일본에서 앱토즈마가 악템라 바이오시밀러 최초로 품목허가를 획득했다”며 “환자들에게 경제적인 치료 옵션을 안정적으로 제공하고 일본 자가면역질환 치료제 시장에서 입지를 확대하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.