식품의약품안전처는 턱밑 지방 개선 치료에 사용하는 '뉴비쥬 주(콜산)'를 국내에서 개발한 40번째 신약으로 허가했다고 19일 밝혔다.
뉴비쥬는 메디톡스의 첫 케미컬 신약이자 세계 최초로 콜산을 주성분으로 개발된 지방분해주사제다. 앞서 메디톡스는 2023년 12월 뉴비쥬를 '뉴브이'라는 제품명으로 식약처에 허가를 신청했다.
콜산은 간에서 합성돼 담즙으로 분비되는 담즙산의 일종으로, 계면활성 작용이 낮아 기존 데옥시콜산(DCA) 주사제에서 흔하게 나타나는 이상 반응과 통증·부기·멍 등 부작용을 줄인 것이 특징이다.
뉴비쥬는 계면활성제 작용에 의한 세포막의 이중지질층 구조를 파괴해 지방세포용해를 야기시켜 턱밑 피하의 지방세포를 감소시킨다. 중등도~중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방을 개선하고자 하는 성인 환자에게 사용할 수 있다.
식약처는 "뉴비쥬주는 돌출되거나 과도한 턱밑 지방을 개선하고자 하는 성인 환자에게 치료제 선택의 폭을 확대하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"고 밝혔다.
뉴비쥬는 메디톡스의 첫 케미컬 신약이자 세계 최초로 콜산을 주성분으로 개발된 지방분해주사제다. 앞서 메디톡스는 2023년 12월 뉴비쥬를 '뉴브이'라는 제품명으로 식약처에 허가를 신청했다.
콜산은 간에서 합성돼 담즙으로 분비되는 담즙산의 일종으로, 계면활성 작용이 낮아 기존 데옥시콜산(DCA) 주사제에서 흔하게 나타나는 이상 반응과 통증·부기·멍 등 부작용을 줄인 것이 특징이다.
뉴비쥬는 계면활성제 작용에 의한 세포막의 이중지질층 구조를 파괴해 지방세포용해를 야기시켜 턱밑 피하의 지방세포를 감소시킨다. 중등도~중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방을 개선하고자 하는 성인 환자에게 사용할 수 있다.
식약처는 "뉴비쥬주는 돌출되거나 과도한 턱밑 지방을 개선하고자 하는 성인 환자에게 치료제 선택의 폭을 확대하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"고 밝혔다.