유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’가 중국에서 품목 허가를 획득했다.
31일 업계에 따르면, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 지난 29일 렉라자 공식 시판을 승인했다.
앞서 렉라자 판권을 보유한 얀센은 자사 항암제 ‘리브리반트’와 렉라자 병용요법을 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 양성 진행성·재발성 비소세포폐암 환자에게 사용할 수 있도록 중국 허가를 신청했다.
유한양행은 이번 승인으로 마일스톤 4500만달러(한화 약 627억원)를 수령할 예정이다. 마일스톤은 첫 환자 투여 시 지급된다.
한편, 렉라자는 현재 중국 외에도 미국·일본·유럽·영국·캐나다에서 품목허가를 획득한 상태다.
31일 업계에 따르면, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 지난 29일 렉라자 공식 시판을 승인했다.
앞서 렉라자 판권을 보유한 얀센은 자사 항암제 ‘리브리반트’와 렉라자 병용요법을 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 양성 진행성·재발성 비소세포폐암 환자에게 사용할 수 있도록 중국 허가를 신청했다.
유한양행은 이번 승인으로 마일스톤 4500만달러(한화 약 627억원)를 수령할 예정이다. 마일스톤은 첫 환자 투여 시 지급된다.
한편, 렉라자는 현재 중국 외에도 미국·일본·유럽·영국·캐나다에서 품목허가를 획득한 상태다.