아스트라제네카는 전신 중증근무력증 치료제 ‘게푸룰리맙’이 3상 임상시험에서 1·2차 평가변수를 모두 충족했다고 24일(현지 시간) 밝혔다.
연구는 항-아세틸콜린 수용체 항체 양성 전신 중증근무력증 성인을 대상으로 한 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 시험이다. 게푸롤리맙은 26주차에 위약 대비 일상생활 활동 총점에서 기준선보다 유의미한 개선을 입증했다.
안전성과 관련된 심각한 이상반응은 발견되지 않았다. 자세한 데이터는 향후 학술대회에서 공개하고 전 세계 규제 당국에도 공유 예정이다.
게푸롤리맙은 주 1회 자가 투여하는 C5 억제제다. 신체 면역체계 일부인 보체계의 말단에서 C5 단백질에 결합하는 방식으로 작용한다. 보체계가 과하게 활성화하면 신체가 스스로 자신의 건강한 세포를 공격한다. 게푸룰리맙이 이런 보체계 활성을 막아 증상을 완화하는 것이다.
미국 커먼웰스대학교 켈리 그와스미 교수는 “전신 중증근무력증은 급격한 증상과 예측 불가능한 장애로 환자 삶에 큰 영향을 미친다”며 “조기 개입과 지속적인 관리가 필요한 가운데 주 1회 자가투여하는 C5 억제제가 도움이 될 수 있을 것”이라고 말했다.
연구는 항-아세틸콜린 수용체 항체 양성 전신 중증근무력증 성인을 대상으로 한 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 시험이다. 게푸롤리맙은 26주차에 위약 대비 일상생활 활동 총점에서 기준선보다 유의미한 개선을 입증했다.
안전성과 관련된 심각한 이상반응은 발견되지 않았다. 자세한 데이터는 향후 학술대회에서 공개하고 전 세계 규제 당국에도 공유 예정이다.
게푸롤리맙은 주 1회 자가 투여하는 C5 억제제다. 신체 면역체계 일부인 보체계의 말단에서 C5 단백질에 결합하는 방식으로 작용한다. 보체계가 과하게 활성화하면 신체가 스스로 자신의 건강한 세포를 공격한다. 게푸룰리맙이 이런 보체계 활성을 막아 증상을 완화하는 것이다.
미국 커먼웰스대학교 켈리 그와스미 교수는 “전신 중증근무력증은 급격한 증상과 예측 불가능한 장애로 환자 삶에 큰 영향을 미친다”며 “조기 개입과 지속적인 관리가 필요한 가운데 주 1회 자가투여하는 C5 억제제가 도움이 될 수 있을 것”이라고 말했다.