SK바이오사이언스는 중국에서 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’의 임상시험계획을 승인받았다고 18일 밝혔다.
현재 SK바이오사이언스와 사노피는 GBP410을 공동 개발 중이다. GBP410은 소아 대상으로 임상 3상에 진입한 백신 후보 물질 중 최초로 20가를 넘는 혈청형을 갖고 있다. 이는 백신이 예방할 수 있는 혈청형의 수가 많다는 뜻이다.
앞서 GBP410은 다국가 임상 2상을 통해 기존 허가 백신과의 동등한 면역원성과 안전성이 확인됐다. 소아·청소년 약 7700명을 대상으로 글로벌 임상 3상도 진행 중이다.
SK바이오사이언스 안재용 사장은 “GBP410의 성공적인 개발과 출시, 공급을 통해 글로벌 폐렴구균 백신 분야에서 확고한 입지를 확보할 수 있도록 사노피와 함께 더욱 노력할 것이다”고 말했다.
한편, SK바이오사이언스는 최근 GBP410 생산을 위해 경북 안동에 위치한 백신 생산동을 1300평 규모로 확장했다. 해당 생산 시설은 미국 식품의약국(FDA)의 의약품 제조·품질관리 기준 인증도 갖출 예정이다.
현재 SK바이오사이언스와 사노피는 GBP410을 공동 개발 중이다. GBP410은 소아 대상으로 임상 3상에 진입한 백신 후보 물질 중 최초로 20가를 넘는 혈청형을 갖고 있다. 이는 백신이 예방할 수 있는 혈청형의 수가 많다는 뜻이다.
앞서 GBP410은 다국가 임상 2상을 통해 기존 허가 백신과의 동등한 면역원성과 안전성이 확인됐다. 소아·청소년 약 7700명을 대상으로 글로벌 임상 3상도 진행 중이다.
SK바이오사이언스 안재용 사장은 “GBP410의 성공적인 개발과 출시, 공급을 통해 글로벌 폐렴구균 백신 분야에서 확고한 입지를 확보할 수 있도록 사노피와 함께 더욱 노력할 것이다”고 말했다.
한편, SK바이오사이언스는 최근 GBP410 생산을 위해 경북 안동에 위치한 백신 생산동을 1300평 규모로 확장했다. 해당 생산 시설은 미국 식품의약국(FDA)의 의약품 제조·품질관리 기준 인증도 갖출 예정이다.