종근당바이오는 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스 주’의 국내 임상 3상 연구결과가 SCIE급 국제 학술지 ‘미용피부과학회저널’에 게재됐다고 9일 밝혔다.
이번 연구는 2023년 4월부터 11월까지 강북삼성병원, 건국대학교병원, 중앙대학교병원 등 3개 기관에서 미간 주름 점수가 2점(중등증) 이상인 환자 300명을 대상으로 진행했다. 연구진은 환자를 티엠버스주와 보톡스주 투여군으로 나눠 티엠버스주의 안전성과 효능을 확인했다.
연구 결과, 1회 투여 4주 후 티엠버스 주 투여군의 80.7%에서 미간 주름 점수가 기존보다 2점 이상 개선돼 보톡스 주 투여군(70.8%) 대비 유의미한 개선을 보였다. 치료 효과는 16주까지 지속됐으며 전체 환자의 약 70%가 미간 주름 점수 1점 이상의 개선 상태를 유지했다. 안전성 측면에서도 투여군 간 이상반응 발생률에 유의한 차이가 없었으며, 의약품 관련 중대한 이상반응도 관찰되지 않았다.
종근당바이오 관계자는 “티엠버스 주는 유럽의 공신력 있는 연구기관으로부터 독점 분양받은 균주를 기반으로 개발됐으며, 제품 개발부터 완제 생산까지 동물성 성분을 철저히 배제한 비건(비동물성) 제조 공정을 채택해 세계 최초로 할랄 인증을 획득한 보툴리눔 톡신 제품”이라며 “이번 SCIE급 국제 학술지 게재는 티엠버스주의 효능과 안전성을 인정받는 중요한 계기다”고 말했다.
이번 연구는 2023년 4월부터 11월까지 강북삼성병원, 건국대학교병원, 중앙대학교병원 등 3개 기관에서 미간 주름 점수가 2점(중등증) 이상인 환자 300명을 대상으로 진행했다. 연구진은 환자를 티엠버스주와 보톡스주 투여군으로 나눠 티엠버스주의 안전성과 효능을 확인했다.
연구 결과, 1회 투여 4주 후 티엠버스 주 투여군의 80.7%에서 미간 주름 점수가 기존보다 2점 이상 개선돼 보톡스 주 투여군(70.8%) 대비 유의미한 개선을 보였다. 치료 효과는 16주까지 지속됐으며 전체 환자의 약 70%가 미간 주름 점수 1점 이상의 개선 상태를 유지했다. 안전성 측면에서도 투여군 간 이상반응 발생률에 유의한 차이가 없었으며, 의약품 관련 중대한 이상반응도 관찰되지 않았다.
종근당바이오 관계자는 “티엠버스 주는 유럽의 공신력 있는 연구기관으로부터 독점 분양받은 균주를 기반으로 개발됐으며, 제품 개발부터 완제 생산까지 동물성 성분을 철저히 배제한 비건(비동물성) 제조 공정을 채택해 세계 최초로 할랄 인증을 획득한 보툴리눔 톡신 제품”이라며 “이번 SCIE급 국제 학술지 게재는 티엠버스주의 효능과 안전성을 인정받는 중요한 계기다”고 말했다.