HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리가 진행한 신경영양성각막염 치료제 ‘RGN-259’의 유럽 임상 3상에서 통계적 유효성을 확보하지 못했다고 24일 밝혔다.
리젠트리는 전날 유럽 임상 3상을 수행한 임상시험수탁기관으로부터 톱라인(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약) 1차 평가지표 결과를 전달받았다. 그 결과 1차 평가변수인 4주 후 RGN-259 투약군과 위약군 간 완치율에서 통계적으로 유의미한 차이를 확인하지 못했다.
리젠트리는 기대한 결과를 얻진 못했으나, 미국에서 RGN-259 임상3상을 진행 중인 만큼 글로벌 제약사와의 협상은 계속 추진할 예정이다.
HLB테라퓨틱스 안기홍 대표는 “전체 평가변수의 결과를 정밀하게 분석해 원인을 면밀히 파악할 것”이라며 “이를 바탕으로 신속하게 전체 임상 전략을 재정비할 계획이다”고 말했다.
리젠트리는 전날 유럽 임상 3상을 수행한 임상시험수탁기관으로부터 톱라인(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약) 1차 평가지표 결과를 전달받았다. 그 결과 1차 평가변수인 4주 후 RGN-259 투약군과 위약군 간 완치율에서 통계적으로 유의미한 차이를 확인하지 못했다.
리젠트리는 기대한 결과를 얻진 못했으나, 미국에서 RGN-259 임상3상을 진행 중인 만큼 글로벌 제약사와의 협상은 계속 추진할 예정이다.
HLB테라퓨틱스 안기홍 대표는 “전체 평가변수의 결과를 정밀하게 분석해 원인을 면밀히 파악할 것”이라며 “이를 바탕으로 신속하게 전체 임상 전략을 재정비할 계획이다”고 말했다.