셀트리온은 면역학 분야 국제학술지 ‘CTA(Clinical and Translational Allergy)’에 ‘옴리클로(개발명 CT-P39, 성분명 오말리주맙)’의 글로벌 임상 3상 40주 결과가 게재됐다고 18일 밝혔다. CTA는 유럽알레르기임상면역학회의 공식 저널로, 천식, 알레르기 피부 질환, 식품 알레르기 등 알레르기 질환과 관련된 주제에 대한 임상·중개연구를 주로 소개한다.

이번 셀트리온의 연구는 만성 특발성 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39 글로벌 임상 3상의 치료 후 추적 관찰 데이터다. CT-P39와 오리지널 의약품 졸레어의 24주 치료 종료 후, 추가 16주 추적 기간의 유효성, 안전성 등을 확인했다.


추적 조사 기간 동안 ▲CT-P39 300mg 단독 투약군 ▲졸레어 300mg에서 CT-P39 300mg로 전환한 교차투약군 ▲졸레어 300mg 단독 투약군 ▲CT-P39 150mg에서 300mg 증량 투여군 ▲졸레어 150mg에서 300mg 증량 투여군 등 5개 대상군을 비교한 결과, 치료 종료 후 관찰된 유효성과 안전성 데이터를 기반으로 모든 투약군에서 비슷한 경향성이 확인돼 치료적 동등성을 뒷받침했다.

셀트리온 관계자는 “옴리클로의 글로벌 임상 결과가 국제 학술지에 게재되면서 제품 경쟁력을 다시 한 번 입증했다”며 “주요 국가에서 퍼스트무버로 허가를 획득한 만큼, 남은 상업화 절차를 조속히 마무리하고 출시 후 시장에서 우위를 선점하겠다”고 말했다.