셀트리온은 유럽연합집행위원회로부터 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’의 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.
아이덴젤트는 오리지널 의약품이 보유한 ▲신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성 ▲망막정맥 폐쇄성 황반부종 ▲당뇨병성 황반부종 ▲근시성 맥락막 신생혈관 등 주요 적응증에 대해 허가를 획득했다. 승인 제형은 아이덴젤트주사, 아이덴젤트 프리필드시린지 두 종류다.
아이덴젤트의 오리지널 제품인 아일리아는 2023년 기준 전 세계에서 약 13조원 매출을 기록한 제품이다. 셀트리온은 지난해 국내에서 아이덴젤트를 출시한 데 이어 유럽에서도 승인을 획득한 만큼, 국내외 글로벌 주요시장 공략에 속도를 낸다는 계획이다.
셀트리온 관계자는 “이번 품목허가를 통해 유럽 시장에서 제품 포트폴리오 영역을 확대하고 글로벌 시장 공략에 속도를 낼 수 있게 됐다”며 “빠른 제품 출시와 시장 지배력 강화에 최선을 다하겠다”고 말했다.
아이덴젤트는 오리지널 의약품이 보유한 ▲신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성 ▲망막정맥 폐쇄성 황반부종 ▲당뇨병성 황반부종 ▲근시성 맥락막 신생혈관 등 주요 적응증에 대해 허가를 획득했다. 승인 제형은 아이덴젤트주사, 아이덴젤트 프리필드시린지 두 종류다.
아이덴젤트의 오리지널 제품인 아일리아는 2023년 기준 전 세계에서 약 13조원 매출을 기록한 제품이다. 셀트리온은 지난해 국내에서 아이덴젤트를 출시한 데 이어 유럽에서도 승인을 획득한 만큼, 국내외 글로벌 주요시장 공략에 속도를 낸다는 계획이다.
셀트리온 관계자는 “이번 품목허가를 통해 유럽 시장에서 제품 포트폴리오 영역을 확대하고 글로벌 시장 공략에 속도를 낼 수 있게 됐다”며 “빠른 제품 출시와 시장 지배력 강화에 최선을 다하겠다”고 말했다.