사노피 한국법인은 영아 6가 혼합백신 '헥사심프리필드시린지주'가 내년 1월 2일부터 질병관리청 국가예방접종사업(NIP)에 도입된다고 20일 밝혔다.

이로써 헥사심은 내년 1월 2일부터 전국 병의원에서 무료 접종이 가능해진다. NIP 접종 대상은 생후 0개월에 B형 간염 백신을 접종한 생후 2개월 이상 영아로, 2·4·6개월차에 1회씩 총 3회 접종한다. 다만 B형 간염 양성 산모의 출생아는 B형 간염 수직감염 예방이 필요해 기존과 동일하게 총 6회 접종해야 한다. 5가 혼합백신 3회(생후 2·4·6개월)와 B형 간염백신 3회(출생 시, 생후 1·6개월) 접종하는 방식이다. 접종 초기에는 의료기관 백신 보유 상황에 따라서도 접종 일정과 횟수가 달라질 수 있기 때문에 방문 전 의료기관에 접종 가능 여부와 접종 일정에 대해 먼저 상의해야 한다.

2021년 4월 출시된 헥사심은 B형 간염 항원을 포함한 완전액상 제형 콤보 백신이다. 기존 5가 혼합백신에 B형 간염 질환을 추가 예방함으로써 ▲디프테리아 ▲파상풍 ▲백일해 ▲B형 간염 ▲폴리오(소아마비) ▲B형 헤모필루스 인플루엔자에 의해 발생하는 침습성 질환 등 영아 기초접종에 해당하는 6가지 감염 질환을 예방할 수 있다.


국내·외 임상시험 결과에 따르면, 헥사심은 6가지 감염 질환에 해당하는 모든 항원에서 면역원성·안전성이 확인됐다. 출생 후 B형 간염 단독 백신을 접종한 영아 263명을 대상으로 진행한 국내 임상에서도 헥사심 접종군은 5가 혼합백신·B형 간염 단독백신 접종군 대비 면역원성의 비열등성이 입증됐다. 내약성 또한 유사했다.

사노피에 따르면, 헥사심은 5가 혼합백신과 B형 간염 단독 백신 접종 대비 접종 횟수를 최대 2회 줄이고, 6가지 감염 질환을 예방하는 단독 백신 접종 대비 접종 횟수를 최대 8회 감소시킨다. 이를 통해 병원 방문 빈도와 주사 고통 부담을 줄이고 예방접종 편의를 개선시킬 수 있다는 설명이다. 6가지 백신을 별도 재구성 없이 즉시 사용할 수 있는 완전 액상 형태의 프리필드시린지 제형으로, 의료진의 백신 접종 준비 시간을 줄이고 백신 재구성 과정에서 생길 수 있는 접종 오류 위험을 줄일 수 있다.

사노피 백신사업부 박희경 대표는 " 헥사심 NIP도입을 통해 국내 영아 감염 질환 예방에 기여하게 돼 기쁘게 생각한다"며 "앞으로도 정부·의료계와 더욱 긴밀히 협력하며 안정적인 공급을 통해 영아의 감염 질환 예방과 한국의 공중보건 증진에 기여하겠다"고 말했다.