셀리드는 오미크론 대응 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험 대상자에 대한 모집·투여를 마쳤다고 13일 밝혔다.

이번 임상 3상 시험은 국내를 비롯해 필리핀, 베트남에서 코로나19 예방 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19에 의한 격리 해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 진행했다.

셀리드는 계획된 모든 대상자의 투여 완료 후 4주차 안전성·면역원성 데이터를 바탕으로 통계분석을 실시하고 중간분석 결과자료를 확보할 계획이다. 중간 분석 결과에 따라 조건부 품목허가를 신청한다는 방침이다. 셀리드 관계자는 “조건부 품목허가 심사 일정에 맞춰 WHO와 세계 각국에서 권고하는 신규 변이주 대응 코로나19 백신을 개발할 것”이라며 “정부 유관기관과 협의를 통해 긴급사용승인을 획득한 뒤 국가에 공급할 예정이다”고 말했다.


앞서 셀리드는 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 시험 최종 결과보고서를 수령했다. 임상 2상 시험 면역원성 분석 결과, 투여 52주 후에도 중화항체가 안정적으로 유지됐다. 안전성 측면에서 중대한 약물 이상 반응은 발현되지 않았다.

셀리드 강창율 대표는 “중간 분석 결과를 확보하기 위한 절차를 차질 없이 진행할 것”이라며 “임상 1/2상 시험에서 장기적 면역 유도 효과와 안전성을 확인했기 때문에, 임상 3상 시험에서도 긍정적인 결과를 기대한다”고 말했다.