온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정’의 임상 3상 결과가 SCIE급 학술지 ‘미국 소화기학회지’에 게재됐다고 21일 밝혔다.
게재된 임상 결과는 국내 주요 병원에서 미란성 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 P-CAB계열 신약 자스타프라잔과 대조군인 PPI계열 약물 에스오메프라졸을 비교한 연구다.
임상에 참여한 환자를 자스타프라잔 20mg(149명), 에스오메프라졸 40mg(151명) 투여군으로 나눠 이중눈가림, 무작위 배정 방식으로 최대 8주 동안 치료한 결과, 자스타프라잔의 8주 투여 후 치료율은 97.9%로, 대조군(94.9%)보다 우수했다. 약을 4주 투여했을 때도 자스타프라잔은 치료율이 95.1%로 대조군에서 보인 87.7% 보다 7.44%높았다. 부작용 측면에서 자스타프라잔과 대조군 간 통계적 차이는 없었다.
현재 자스타프라잔은 미란성 위식도역류질환뿐만 아니라, 위궤양, NSAID 유도성 소화성 궤양 예방 등으로 적응증을 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다. 온코닉테라퓨틱스 김존 대표는 “앞으로 국내외에서 빠른 상용화를 위해 최선을 다할 것”이라며 “적응증 확대에도 역량을 집중하겠다”고 말했다.
게재된 임상 결과는 국내 주요 병원에서 미란성 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 P-CAB계열 신약 자스타프라잔과 대조군인 PPI계열 약물 에스오메프라졸을 비교한 연구다.
임상에 참여한 환자를 자스타프라잔 20mg(149명), 에스오메프라졸 40mg(151명) 투여군으로 나눠 이중눈가림, 무작위 배정 방식으로 최대 8주 동안 치료한 결과, 자스타프라잔의 8주 투여 후 치료율은 97.9%로, 대조군(94.9%)보다 우수했다. 약을 4주 투여했을 때도 자스타프라잔은 치료율이 95.1%로 대조군에서 보인 87.7% 보다 7.44%높았다. 부작용 측면에서 자스타프라잔과 대조군 간 통계적 차이는 없었다.
현재 자스타프라잔은 미란성 위식도역류질환뿐만 아니라, 위궤양, NSAID 유도성 소화성 궤양 예방 등으로 적응증을 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다. 온코닉테라퓨틱스 김존 대표는 “앞으로 국내외에서 빠른 상용화를 위해 최선을 다할 것”이라며 “적응증 확대에도 역량을 집중하겠다”고 말했다.