알테오젠은 중국 치루제약이 허셉틴 바이오시밀러 ‘ALT-L2’에 대해 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터 품목허가를 취득했다고 12일 밝혔다.
ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나로, 2017년 치루제약과 기술 수출 계약을 체결했다. 앞서 알테오젠은 주요 블록버스터 항암항체치료제 허셉틴의 바이오시밀러 개발에 착수해 2016년 캐나다 임상 1상까지 진행했으나, 글로벌 시장 경쟁이 심화됨에 따라 자체 개발을 중단했다. 이후 치루제약에 기술 수출됐으며, 중국에서 2022년 임상 3상을 마친 뒤 지난해 4월 품목허가를 신청해 올해 7월 품목허가를 취득하게 됐다.
알테오젠 관계자는 “알테오젠이 개발한 아일리아와 허셉틴 두 가지 바이오시밀러 품목이 각각 품목허가를 신청하고 허가를 받는 등 연구개발 결실이 현실화되고 있다”고 말했다.
ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나로, 2017년 치루제약과 기술 수출 계약을 체결했다. 앞서 알테오젠은 주요 블록버스터 항암항체치료제 허셉틴의 바이오시밀러 개발에 착수해 2016년 캐나다 임상 1상까지 진행했으나, 글로벌 시장 경쟁이 심화됨에 따라 자체 개발을 중단했다. 이후 치루제약에 기술 수출됐으며, 중국에서 2022년 임상 3상을 마친 뒤 지난해 4월 품목허가를 신청해 올해 7월 품목허가를 취득하게 됐다.
알테오젠 관계자는 “알테오젠이 개발한 아일리아와 허셉틴 두 가지 바이오시밀러 품목이 각각 품목허가를 신청하고 허가를 받는 등 연구개발 결실이 현실화되고 있다”고 말했다.