질병관리청은 2023~2024절기 코로나19 예방접종에 활용될 화이자 XBB.1.5 변이 대응 백신 초도물량 404만 회분이 18일 인천국제공항에 도착한다고 밝혔다. 화이자 XBB.1.5 변이 대응 백신은 오늘(18일)도입되는 물량을 포함해 약 1000만 회분이 순차적으로 도입될 예정이다.
질병청은 그간 접종시기에 맞춰 XBB.1.5 변이 대응 백신을 신속하게 도입하기 위해 식품의약품안전처 및 각 제약사와 긴급사용승인 절차를 진행했다. 7월 말 각 제약사에서 사전 검토자료를 식품의약품안전처에 제출하였고, 유럽의약품안전청(EMA)의 화이자 XBB.1.5 변이 대응 백신 허가(8월 31일) 후 즉시 국내 긴급사용승인을 신청(9월 1일)해, 이달 12일 승인을 받은 바 있다.
질병관리청 측은 "제약사별 XBB.1.5 변이 대응 백신이 2023~2024절기 코로나19 예방접종 기간에 안정적으로 공급될 수 있도록 지속 노력할 계획이다"며 "코로나19 예방접종 계획은 다음주 중 발표할 예정이다"고 밝혔다.
한편, 또다른 신규백신인 모더나 XBB.1.5 변이 대응 백신도 조만간 국내에 도입될 전망이다. 모더나는 이달 11일 미국 FDA 허가 후 즉시 국내 긴급사용승인을 신청(9월 12일)했으며, 승인 시 약 500만 회분이 10월부터 순차적으로 국내 도입될 것으로 예상된다.
질병청은 그간 접종시기에 맞춰 XBB.1.5 변이 대응 백신을 신속하게 도입하기 위해 식품의약품안전처 및 각 제약사와 긴급사용승인 절차를 진행했다. 7월 말 각 제약사에서 사전 검토자료를 식품의약품안전처에 제출하였고, 유럽의약품안전청(EMA)의 화이자 XBB.1.5 변이 대응 백신 허가(8월 31일) 후 즉시 국내 긴급사용승인을 신청(9월 1일)해, 이달 12일 승인을 받은 바 있다.
질병관리청 측은 "제약사별 XBB.1.5 변이 대응 백신이 2023~2024절기 코로나19 예방접종 기간에 안정적으로 공급될 수 있도록 지속 노력할 계획이다"며 "코로나19 예방접종 계획은 다음주 중 발표할 예정이다"고 밝혔다.
한편, 또다른 신규백신인 모더나 XBB.1.5 변이 대응 백신도 조만간 국내에 도입될 전망이다. 모더나는 이달 11일 미국 FDA 허가 후 즉시 국내 긴급사용승인을 신청(9월 12일)했으며, 승인 시 약 500만 회분이 10월부터 순차적으로 국내 도입될 것으로 예상된다.