한독은 아르젠엑스로부터 전신 중증근무력증 치료제 ‘비브가르트’를 국내 도입했다고 30일 밝혔다.
비브가르트는 미국과, 유럽, 영국, 이스라엘, 중국에서 항-AChR 항체 양성 전신 중증근무력증 성인 환자 치료제로 허가를 받았다. 일본에서는 스테로이드·비스테로이드성 면역억제제에 충분히 반응하지 않는 전신 중증근무력증 성인 환자 치료제로 허가됐다. 허가는 2021년 7월 란셋 뉴롤로지에 게재된 글로벌 임상 3상 ADAPT 시험 결과를 근거로 한다.
한독은 아르젠엑스와 계약을 통해 비브가르트의 허가 등록과 급여, 독점 유통을 담당하게 됐다. 한독 김영진 회장은 “앞으로도 혁신적인 치료제를 국내에 선보여 희귀질환 환자들이 부담을 덜고 삶의 희망을 가질 수 있도록 돕겠다”고 말했다.
비브가르트는 미국과, 유럽, 영국, 이스라엘, 중국에서 항-AChR 항체 양성 전신 중증근무력증 성인 환자 치료제로 허가를 받았다. 일본에서는 스테로이드·비스테로이드성 면역억제제에 충분히 반응하지 않는 전신 중증근무력증 성인 환자 치료제로 허가됐다. 허가는 2021년 7월 란셋 뉴롤로지에 게재된 글로벌 임상 3상 ADAPT 시험 결과를 근거로 한다.
한독은 아르젠엑스와 계약을 통해 비브가르트의 허가 등록과 급여, 독점 유통을 담당하게 됐다. 한독 김영진 회장은 “앞으로도 혁신적인 치료제를 국내에 선보여 희귀질환 환자들이 부담을 덜고 삶의 희망을 가질 수 있도록 돕겠다”고 말했다.