2023/01/30 14:55
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó´Â ¿ì¸®³ª¶ó°¡ 2019³â ¼¼°è 7¹øÂ°·Î ¡®EU ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ®(GMP ¼¸éÈ®Àμ ¸éÁ¦ ±¹°¡)¡¯¿¡ µîÀçµÈ ÀÌÈÄ Ã¹ Á¤±â ÀçÆò°¡¿¡¼ µîÀç±¹ ÁöÀ§¸¦ À¯ÁöÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. EU ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ®¶õ ¿ø·áÀǾàǰÀ» À¯·´À¸·Î ¼öÃâÇϰíÀÚ ÇÏ´Â EU ºñȸ¿ø ±¹°¡ÀÇ Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)°ú ´ç±¹ÀÇ ±ÔÁ¦½Ã½ºÅÛ ¿î¿µ ÇöȲÀ» Æò°¡ÇØ EU¿Í µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀ¸·Î ÀÎÁ¤µÇ´Â °æ¿ì, GMP ¼¸éÈ®ÀμÀÇ Á¦ÃâÀÌ ¸éÁ¦µÇ´Â ±¹°¡ÀÇ ¸ñ·ÏÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.
ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ® µîÀç±¹ ÁöÀ§ À¯Áö´Â ±¹³» ÀǾàǰ Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)°ú ½Ä¾àóÀÇ GMP °ü·Ã ±ÔÁ¦½Ã½ºÅÛ, À̸¦ ÁؼöÇÏ´Â ±¹³» ¿ø·áÀǾàǰ Á¦Á¶¾÷ü°¡ ¼¼°èÀû ¼öÁØÀÓÀ» ´Ù½Ã Çѹø ÀÎÁ¤¹ÞÀº °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ® ÁöÀ§ À¯Áö¸¦ ÅëÇØ ±¹³» Á¦¾à»ç´Â À¯·´¿¬ÇÕ¿¡ ¿ø·áÀǾàǰÀ» ¼öÃâÇÒ ¶§ GMP ¼¸éÈ®Àμ Á¦ÃâÀÌ ¸éÁ¦µÅ ¼Ò¿ä ½Ã°£À» ¾à 4°³¿ù ÀÌ»ó ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ½Ä¾àó´Â ±¹»ê ¿ø·áÀǾàǰ ¼öÃâÀÌ EU¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î È®´ëµÅ ±¹³» Á¦¾à »ê¾÷ÀÇ ¼ºÀå¿¡ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù.
¿ÀÀ¯°æ ½Ä¾àóÀåÀº ¡°À̹ø ¡®EU ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ®¡¯ µîÀç±¹ ÁöÀ§ À¯Áö´Â ¿ì¸®³ª¶ó ÀǾàǰ ºÐ¾ß ±ÔÁ¦¿ª·®°ú »ê¾÷ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ±¹Á¦Àû¡¤°´°üÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀº °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ¿À óÀåÀº ¡°¿ì¸® Á¤ºÎ´Â ±¹³» ±â¾÷µéÀÌ ÇØ¿Ü¿¡ ÁøÃâÇØ °æÀïÇϴµ¥ ÁöÀåÀÌ µÇ´Â ±ÔÁ¦´Â °ú°¨È÷ ±Û·Î¹ú ½ºÅÄ´Ùµå·Î ¹Ù²Ù°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ® µîÀç±¹ ÁöÀ§ À¯Áö´Â ±¹³» ÀǾàǰ Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)°ú ½Ä¾àóÀÇ GMP °ü·Ã ±ÔÁ¦½Ã½ºÅÛ, À̸¦ ÁؼöÇÏ´Â ±¹³» ¿ø·áÀǾàǰ Á¦Á¶¾÷ü°¡ ¼¼°èÀû ¼öÁØÀÓÀ» ´Ù½Ã Çѹø ÀÎÁ¤¹ÞÀº °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ® ÁöÀ§ À¯Áö¸¦ ÅëÇØ ±¹³» Á¦¾à»ç´Â À¯·´¿¬ÇÕ¿¡ ¿ø·áÀǾàǰÀ» ¼öÃâÇÒ ¶§ GMP ¼¸éÈ®Àμ Á¦ÃâÀÌ ¸éÁ¦µÅ ¼Ò¿ä ½Ã°£À» ¾à 4°³¿ù ÀÌ»ó ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ½Ä¾àó´Â ±¹»ê ¿ø·áÀǾàǰ ¼öÃâÀÌ EU¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î È®´ëµÅ ±¹³» Á¦¾à »ê¾÷ÀÇ ¼ºÀå¿¡ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù.
¿ÀÀ¯°æ ½Ä¾àóÀåÀº ¡°À̹ø ¡®EU ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ®¡¯ µîÀç±¹ ÁöÀ§ À¯Áö´Â ¿ì¸®³ª¶ó ÀǾàǰ ºÐ¾ß ±ÔÁ¦¿ª·®°ú »ê¾÷ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ±¹Á¦Àû¡¤°´°üÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀº °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ¿À óÀåÀº ¡°¿ì¸® Á¤ºÎ´Â ±¹³» ±â¾÷µéÀÌ ÇØ¿Ü¿¡ ÁøÃâÇØ °æÀïÇϴµ¥ ÁöÀåÀÌ µÇ´Â ±ÔÁ¦´Â °ú°¨È÷ ±Û·Î¹ú ½ºÅÄ´Ùµå·Î ¹Ù²Ù°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.