ÇǺΰú
³Ê¹« °ÇÁ¶ÇØÁø ÇǺÎ, º¸½ÀÁ¦ 'ÀÌ·¸°Ô' ¹Ù¸¥´Ù
½ÅÀºÁø ±âÀÚ
ÀÔ·Â 2022/12/06 06:00
°ÇÁ¶ÇÑ ÇǺο£ ¹«»ö, ¹«ÃëÀÇ º¸½ÀÁ¦¸¦ ÀÚÁÖ ¹ß¶óÁÖ´Â °Ô ÁÁ´Ù. /°ÔƼÀ̹ÌÁö¹ðÅ©
±â¿ÂÀÌ ¿µÇÏ·Î ¶³¾îÁö¸é¼ ÇǺι®Á¦·Î °íÅë¹Þ´Â À̵éÀÌ ¸¹´Ù. ÇǺΰ¡ ³Ê¹« °ÇÁ¶ÇØÁö¸é °¡·Á¿òÁõ, ºÓ¾îÁü, ½ÀÁø µîÀÌ »ý±â±âµµ ÇÑ´Ù. ÀÌ·² ¶© Àû±ØÀûÀ¸·Î º¸½ÀÁ¦¸¸ »ç¿ëÇصµ °¢Á¾ ºÒÆí Áõ»óÀ» ÇØ°áÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÇǺΠ°Ç°À» ÁöÅ°´Â ÀûÀýÇÑ º¸½ÀÁ¦ »ç¿ë¹ýÀ» ¾Ë¾Æº¸ÀÚ.
¡ÞÀúÀÚ±Ø º¸½ÀÁ¦Ç° ÇÏ·ç 2ȸ ÀÌ»ó ¹ß¶ó¾ß
´ëÇÑÇǺΰúÇÐȸ¿¡ µû¸£¸é, °ÇÁ¶ÇÑ ÇǺΠġ·áÀÇ ±âº» ¿øÄ¢Àº °¢ÁúÃþ¿¡ ¼öºÐÀ» °ø±ÞÇÏ°í À¯ÁöÇÏ´Â ÀÏÀÌ´Ù. °¢ÁúÃþÀº 30% Á¤µµÀÇ ¼öºÐÀ» ÇÔÀ¯ÇÏ°í ÀÖ°í, º¸½ÀÁ¦´Â °¢ÁúÃþÀÇ ¼öºÐ À¯Áö¸¦ µµ¿ÍÁØ´Ù. º¸Åë º¸½ÀÁ¦¿¡´Â ÇǺο¡ ¸·À» Çü¼ºÇØ ¼öºÐ Áõ¹ßÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â '¹ÐÆóÁ¦', ÁÖº¯ ¼öºÐÀ» Èí¼öÇØ º¸½ÀÀ» ÁöÇÏ´Â '½ÀÀ±Á¦', °¢ÁúÃþ°ú °¢Áú¼¼Æ÷ »çÀ̸¦ ¿¬°áÇØÁÖ´Â 'À庮´ëüÁ¦', Å»¶ôÇÏ´Â °¢Áú¼¼Æ÷ Æ´À» ¸Þ¿öÁÖ´Â '¿¬ÈÁ¦' µîÀÇ ¼ººÐÀÌ º¹ÇÕÀûÀ¸·Î µé¾î ÀÖ´Ù.
È¿°úÀûÀ¸·Î º¸½ÀÇÏ·Á¸é, º¸½ÀÁ¦´Â ¹«»ö, ¹«ÃëÀÇ ÀúÀÚ±Ø Á¦Ç°À» ¼±ÅÃÇÏ´Â °Ô ÁÁ´Ù. ƯÁ¤ Çâ·á³ª »ö¼Ò´Â ¾Ë·¹¸£±â ¹ÝÀÀÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. Çâ·á³ª »ö¼Ò°¡ ¾ø´õ¶óµµ ÁÖÀÇ´Â ÇÊ¿äÇÏ´Ù. Á¦Ç°ÀÇ ¿ø·á³ª ÇǺΠ»óÅ¿¡ µû¶ó ¾Ë·¹¸£±â ¹ÝÀÀÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ÇǺΰ¡ ¹Î°¨ÇÑ ÆíÀ̶ó¸é, ÆÈ ¾ÈÂÊ¿¡ º¸½ÀÁ¦¸¦ ¼Ò·® »ç¿ëÇØ º» ´ÙÀ½ ÀÌ»óÀÌ ¾øÀ¸¸é »ç¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
Á¾Á¾ ´õ ÁÁÀº º¸½ÀÁ¦¸¦ »ç¿ëÇÏ°Ú´Ù¸ç ¼öÀÔ Á¦Ç°À̳ª ºñ½Ñ Á¦Ç°¸¸À» ã´Â °æ¿ì°¡ Àִµ¥, Á¦Á¶±¹°¡³ª °¡°ÝÀÌ Ç°ÁúÀ» º¸ÁõÇØÁÖÁø ¾Ê´Â´Ù. º¸½ÀÁ¦´Â ¼öºÐÇÔ·®ÀÌ ¸¹Àº ¼øÀ¸·Î ·Î¼Ç, Å©¸², ¿¬°í·Î ³ª´µ¹Ç·Î ÀÚ½ÅÀÇ ÇǺΠ»óÅ¿¡ ¸Â´Â ¹«»ö, ¹«ÃëÀÇ ÀúÀÚ±Ø Á¦Ç°À» ÇÏ·ç 2ȸ ÀÌ»ó ¹ß¶óÁÖ´Â °Ô °¡Àå ÁÁ´Ù.
¸¸ÀÏ ¾ÆÅäÇÇÇǺο°ÀÌ ÀÖ¾î ÇǺΰ¡ ¹Î°¨Çѵ¥´Ù °ÇÁ¶Áõ°ú °¡·Á¿òÁõÀÌ ½ÉÇÏ´Ù¸é, ÀÏ¹Ý º¸½ÀÁ¦ ´ë½Å ¡®MD Å©¸²¡¯ »ç¿ëÀÌ ±Ç°íµÈ´Ù. MD Å©¸²Àº ÀÇ·á±â±â(Medical Device, MD)·Î Çã°¡¹ÞÀº º¸½ÀÁ¦¸¦ ÀÏÄ´ ¿ë¾î·Î, Çâ·á³ª ÆÄ¶óº¥ µî ¾Ë·¹¸£±â ¹ÝÀÀÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Â ¼ººÐÀÌ ÃÖ´ëÇÑ ¹èÁ¦µÅ ÀÖ´Ù. ¼ºÀÎ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚ ±âÁØ, º¸½ÀÁ¦´Â ÇÏ·ç¿¡ 2~3¹ø, ÃæºÐÇÑ ¾çÀ» ¹ß¶óÁÖ¸é °ÇÁ¶ÇÔ µî ºÒÆí Áõ»ó °³¼±À» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
MD Å©¸² µî º¸½ÀÁ¦ »ç¿ë¹ýÀº °£´ÜÇÏ´Ù. ¼¿ï½Ã ¾ÆÅäÇÇ¡¤Ãµ½Ä ±³À°Á¤º¸¼¾ÅÍ°¡ ±Ç°íÇÏ´Â º¸½ÀÁ¦ »ç¿ë¹ýÀ» º¸¸é, º¸½ÀÁ¦¸¦ ¹Ù¸¦ ¶§´Â ¼ÕÀ» ±ú²ýÇÏ°Ô ÇÏ°í, ÇǺΠ°áÀ» µû¶ó ºÎµå·´°Ô ¹ß¶óÁÖ¸é µÈ´Ù. ÁÖ¸§ÀÌ ÀÖ´Â ºÎÀ§´Â ÁÖ¸§À» Æì °¡¸é¼ ¹Ù¸£´Â °Ô ÁÁ´Ù. ¸ñÀº °í°³¸¦ µÚ·Î Á¥Çô¼, ÆȲÞÄ¡´Â ÆÈÀÌ ¾ÈÂÊÀ¸·Î ±ÁÇô ¹Ù¸£´Â °Ô Èí¼ö¿¡ µµ¿òÀÌ µÈ´Ù.
ÇÑÆí, ÇǺΠ°ÇÁ¶ÇÔÀÌ ½ÉÇÏ´Ù¸é ¾ÄÀ» ¶§µµ ÁÖÀÇ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. ³Ê¹« ¶ß°Å¿î ¹°Àº °¡·Á¿òÁõÀ» ¾ÇÈÇÏ°í, ¶§ ¹Ð±â´Â ÇǺθ¦ ÀÚ±ØÇØ °¡·Á¿ò°ú °ÇÁ¶ÇÔÀ» ¾ÇÈÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÇÏÁö ¾Ê¾Æ¾ß ÇÑ´Ù. ¹ÌÁö±ÙÇÑ ¹°À» »ç¿ëÇÏ°í, ºñ´© µî ¼¼Á¤Á¦ °ÅÇ°Àº ¿À·¡ ¹®Áö¸£Áö ¾Ê¾Æ¾ß ÇÑ´Ù. ¼¼Á¤Á¦µµ °íÇü ºñ´©º¸´Ù´Â ¾à»ê¼º ¹°ºñ´©¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â °Ô ÁÁ´Ù. »þ¿ö½Ã°£Àº ªÀº °Ô ÁÁ°í, ¾Ä°í ³ª¼´Â 3ºÐ À̳»¿¡ º¸½ÀÁ¦¸¦ ¹ß¶ó ÇǺÎÀÇ ¼öºÐÀ» ÁöÄÑ¾ß ÇÑ´Ù.
¡ÞÀúÀÚ±Ø º¸½ÀÁ¦Ç° ÇÏ·ç 2ȸ ÀÌ»ó ¹ß¶ó¾ß
´ëÇÑÇǺΰúÇÐȸ¿¡ µû¸£¸é, °ÇÁ¶ÇÑ ÇǺΠġ·áÀÇ ±âº» ¿øÄ¢Àº °¢ÁúÃþ¿¡ ¼öºÐÀ» °ø±ÞÇÏ°í À¯ÁöÇÏ´Â ÀÏÀÌ´Ù. °¢ÁúÃþÀº 30% Á¤µµÀÇ ¼öºÐÀ» ÇÔÀ¯ÇÏ°í ÀÖ°í, º¸½ÀÁ¦´Â °¢ÁúÃþÀÇ ¼öºÐ À¯Áö¸¦ µµ¿ÍÁØ´Ù. º¸Åë º¸½ÀÁ¦¿¡´Â ÇǺο¡ ¸·À» Çü¼ºÇØ ¼öºÐ Áõ¹ßÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â '¹ÐÆóÁ¦', ÁÖº¯ ¼öºÐÀ» Èí¼öÇØ º¸½ÀÀ» ÁöÇÏ´Â '½ÀÀ±Á¦', °¢ÁúÃþ°ú °¢Áú¼¼Æ÷ »çÀ̸¦ ¿¬°áÇØÁÖ´Â 'À庮´ëüÁ¦', Å»¶ôÇÏ´Â °¢Áú¼¼Æ÷ Æ´À» ¸Þ¿öÁÖ´Â '¿¬ÈÁ¦' µîÀÇ ¼ººÐÀÌ º¹ÇÕÀûÀ¸·Î µé¾î ÀÖ´Ù.
È¿°úÀûÀ¸·Î º¸½ÀÇÏ·Á¸é, º¸½ÀÁ¦´Â ¹«»ö, ¹«ÃëÀÇ ÀúÀÚ±Ø Á¦Ç°À» ¼±ÅÃÇÏ´Â °Ô ÁÁ´Ù. ƯÁ¤ Çâ·á³ª »ö¼Ò´Â ¾Ë·¹¸£±â ¹ÝÀÀÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. Çâ·á³ª »ö¼Ò°¡ ¾ø´õ¶óµµ ÁÖÀÇ´Â ÇÊ¿äÇÏ´Ù. Á¦Ç°ÀÇ ¿ø·á³ª ÇǺΠ»óÅ¿¡ µû¶ó ¾Ë·¹¸£±â ¹ÝÀÀÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ÇǺΰ¡ ¹Î°¨ÇÑ ÆíÀ̶ó¸é, ÆÈ ¾ÈÂÊ¿¡ º¸½ÀÁ¦¸¦ ¼Ò·® »ç¿ëÇØ º» ´ÙÀ½ ÀÌ»óÀÌ ¾øÀ¸¸é »ç¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
Á¾Á¾ ´õ ÁÁÀº º¸½ÀÁ¦¸¦ »ç¿ëÇÏ°Ú´Ù¸ç ¼öÀÔ Á¦Ç°À̳ª ºñ½Ñ Á¦Ç°¸¸À» ã´Â °æ¿ì°¡ Àִµ¥, Á¦Á¶±¹°¡³ª °¡°ÝÀÌ Ç°ÁúÀ» º¸ÁõÇØÁÖÁø ¾Ê´Â´Ù. º¸½ÀÁ¦´Â ¼öºÐÇÔ·®ÀÌ ¸¹Àº ¼øÀ¸·Î ·Î¼Ç, Å©¸², ¿¬°í·Î ³ª´µ¹Ç·Î ÀÚ½ÅÀÇ ÇǺΠ»óÅ¿¡ ¸Â´Â ¹«»ö, ¹«ÃëÀÇ ÀúÀÚ±Ø Á¦Ç°À» ÇÏ·ç 2ȸ ÀÌ»ó ¹ß¶óÁÖ´Â °Ô °¡Àå ÁÁ´Ù.
¸¸ÀÏ ¾ÆÅäÇÇÇǺο°ÀÌ ÀÖ¾î ÇǺΰ¡ ¹Î°¨Çѵ¥´Ù °ÇÁ¶Áõ°ú °¡·Á¿òÁõÀÌ ½ÉÇÏ´Ù¸é, ÀÏ¹Ý º¸½ÀÁ¦ ´ë½Å ¡®MD Å©¸²¡¯ »ç¿ëÀÌ ±Ç°íµÈ´Ù. MD Å©¸²Àº ÀÇ·á±â±â(Medical Device, MD)·Î Çã°¡¹ÞÀº º¸½ÀÁ¦¸¦ ÀÏÄ´ ¿ë¾î·Î, Çâ·á³ª ÆÄ¶óº¥ µî ¾Ë·¹¸£±â ¹ÝÀÀÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Â ¼ººÐÀÌ ÃÖ´ëÇÑ ¹èÁ¦µÅ ÀÖ´Ù. ¼ºÀÎ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚ ±âÁØ, º¸½ÀÁ¦´Â ÇÏ·ç¿¡ 2~3¹ø, ÃæºÐÇÑ ¾çÀ» ¹ß¶óÁÖ¸é °ÇÁ¶ÇÔ µî ºÒÆí Áõ»ó °³¼±À» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
MD Å©¸² µî º¸½ÀÁ¦ »ç¿ë¹ýÀº °£´ÜÇÏ´Ù. ¼¿ï½Ã ¾ÆÅäÇÇ¡¤Ãµ½Ä ±³À°Á¤º¸¼¾ÅÍ°¡ ±Ç°íÇÏ´Â º¸½ÀÁ¦ »ç¿ë¹ýÀ» º¸¸é, º¸½ÀÁ¦¸¦ ¹Ù¸¦ ¶§´Â ¼ÕÀ» ±ú²ýÇÏ°Ô ÇÏ°í, ÇǺΠ°áÀ» µû¶ó ºÎµå·´°Ô ¹ß¶óÁÖ¸é µÈ´Ù. ÁÖ¸§ÀÌ ÀÖ´Â ºÎÀ§´Â ÁÖ¸§À» Æì °¡¸é¼ ¹Ù¸£´Â °Ô ÁÁ´Ù. ¸ñÀº °í°³¸¦ µÚ·Î Á¥Çô¼, ÆȲÞÄ¡´Â ÆÈÀÌ ¾ÈÂÊÀ¸·Î ±ÁÇô ¹Ù¸£´Â °Ô Èí¼ö¿¡ µµ¿òÀÌ µÈ´Ù.
ÇÑÆí, ÇǺΠ°ÇÁ¶ÇÔÀÌ ½ÉÇÏ´Ù¸é ¾ÄÀ» ¶§µµ ÁÖÀÇ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. ³Ê¹« ¶ß°Å¿î ¹°Àº °¡·Á¿òÁõÀ» ¾ÇÈÇÏ°í, ¶§ ¹Ð±â´Â ÇǺθ¦ ÀÚ±ØÇØ °¡·Á¿ò°ú °ÇÁ¶ÇÔÀ» ¾ÇÈÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÇÏÁö ¾Ê¾Æ¾ß ÇÑ´Ù. ¹ÌÁö±ÙÇÑ ¹°À» »ç¿ëÇÏ°í, ºñ´© µî ¼¼Á¤Á¦ °ÅÇ°Àº ¿À·¡ ¹®Áö¸£Áö ¾Ê¾Æ¾ß ÇÑ´Ù. ¼¼Á¤Á¦µµ °íÇü ºñ´©º¸´Ù´Â ¾à»ê¼º ¹°ºñ´©¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â °Ô ÁÁ´Ù. »þ¿ö½Ã°£Àº ªÀº °Ô ÁÁ°í, ¾Ä°í ³ª¼´Â 3ºÐ À̳»¿¡ º¸½ÀÁ¦¸¦ ¹ß¶ó ÇǺÎÀÇ ¼öºÐÀ» ÁöÄÑ¾ß ÇÑ´Ù.