제일약품은 식품의약품안전처로부터 과민성방광치료제 ‘베오바정 50mg’ 허가 승인을 받았다고 1일 밝혔다.
베오바정은 일본 교린제약이 개발한 과민성방광 치료제로, 방광의 베타-3 교감신경 수용체에 선택적으로 작용해 방광 배뇨근을 이완시킨다. 이를 통해 ▲빈뇨 ▲배뇨 절박감 ▲절박성 요실금 증상을 치료한다. 기존 항콜린 계열 약물을 장기 복용했을 때 발생할 수 있는 구강건조, 소화불량, 눈물 감소 등과 같은 증상도 개선될 것으로 기대 받는다.
앞서 제일약품은 자체 생산을 목적으로 서울아산병원 등 국내 20개 기관에서 과민성 방광 환자 210명을 대상으로 ‘베오바정’에 대한 가교 임상 3상을 진행했다. 임상 결과, 위약대비 요절박, 절박성 요실금 등과 같은 증상이 유의미하게 개선되는 것으로 나타났다. 제일약품 관계자는 “베오바정 출시는 과민성 방광증후군 환자들에게 추가 치료 옵션을 제공하는 기회가 될 것이다”고 말했다.
한편, 제일약품은 내년 중 국내 시장에 베오바정을 공급할 계획이다.
베오바정은 일본 교린제약이 개발한 과민성방광 치료제로, 방광의 베타-3 교감신경 수용체에 선택적으로 작용해 방광 배뇨근을 이완시킨다. 이를 통해 ▲빈뇨 ▲배뇨 절박감 ▲절박성 요실금 증상을 치료한다. 기존 항콜린 계열 약물을 장기 복용했을 때 발생할 수 있는 구강건조, 소화불량, 눈물 감소 등과 같은 증상도 개선될 것으로 기대 받는다.
앞서 제일약품은 자체 생산을 목적으로 서울아산병원 등 국내 20개 기관에서 과민성 방광 환자 210명을 대상으로 ‘베오바정’에 대한 가교 임상 3상을 진행했다. 임상 결과, 위약대비 요절박, 절박성 요실금 등과 같은 증상이 유의미하게 개선되는 것으로 나타났다. 제일약품 관계자는 “베오바정 출시는 과민성 방광증후군 환자들에게 추가 치료 옵션을 제공하는 기회가 될 것이다”고 말했다.
한편, 제일약품은 내년 중 국내 시장에 베오바정을 공급할 계획이다.