SK바이오사이언스는 세계보건기구(WHO)에 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원)’의 긴급사용목록(EUL) 등재를 신청했다고 8일 밝혔다.
EUL은 WHO가 코로나19 등 긴급한 보건위기 상황에서 백신·치료제를 신속하게 공급하기 위해 안전성·유효성·품질 기준을 갖춘 의약품을 긴급 사용 목록에 등재하는 것으로, WHO는 자체 평가 시스템을 기반으로 임상 결과, 품질, 안전성 등을 검토해 등재 여부를 결정한다. 지난 8월 기준 총 11개 코로나19 백신이 WHO EUL에 등재돼 있다.
SK바이오사이언스는 연내 WHO EUL 등재가 완료될 경우 코백스 퍼실리티 등을 통해 스카이코비원을 본격적으로 전세계에 공급할 계획이다. 앞서 SK바이오사이언스는 지난 7월 영국 의약품규제당국 및 유럽의약품청에 조건부 허가 신청을 완료했다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 “스카이코비원이 글로벌 시장에 진출할 채비를 갖춰가고 있다”며 “글로벌 기관 및 각국 승인을 신속하게 획득해 코로나19 엔데믹 대응과 글로벌 백신 주권 확보에 앞장서겠다”고 말했다.
한편, 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 냉장조건(2~8도)에서 보관·유통이 가능해 초저온 설비를 갖추지 못한 중저개발국 보급이 용이할 것으로 기대 받는다.
EUL은 WHO가 코로나19 등 긴급한 보건위기 상황에서 백신·치료제를 신속하게 공급하기 위해 안전성·유효성·품질 기준을 갖춘 의약품을 긴급 사용 목록에 등재하는 것으로, WHO는 자체 평가 시스템을 기반으로 임상 결과, 품질, 안전성 등을 검토해 등재 여부를 결정한다. 지난 8월 기준 총 11개 코로나19 백신이 WHO EUL에 등재돼 있다.
SK바이오사이언스는 연내 WHO EUL 등재가 완료될 경우 코백스 퍼실리티 등을 통해 스카이코비원을 본격적으로 전세계에 공급할 계획이다. 앞서 SK바이오사이언스는 지난 7월 영국 의약품규제당국 및 유럽의약품청에 조건부 허가 신청을 완료했다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 “스카이코비원이 글로벌 시장에 진출할 채비를 갖춰가고 있다”며 “글로벌 기관 및 각국 승인을 신속하게 획득해 코로나19 엔데믹 대응과 글로벌 백신 주권 확보에 앞장서겠다”고 말했다.
한편, 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 냉장조건(2~8도)에서 보관·유통이 가능해 초저온 설비를 갖추지 못한 중저개발국 보급이 용이할 것으로 기대 받는다.