유한양행은 오상헬스케어와 함께 ‘유한 코로나19 항원자가검사키트’ 판매를 시작했다고 10일 밝혔다.

‘유한 코로나19 항원자가검사키트’는 면역크로마토그래피법으로 비강에서 채취한 검체에서 코로나19 바이러스 존재 유무를 진단한다. 감염 여부를 15분 내에 판단할 수 있으며, 국내외 여러 국가의 임상을 통해 성능을 입증했다. 지난 2월 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득했고, 유럽 임상에서도 높은 수준의 민감도(96.67%)와 특이도(100%)를 확인했다. 유한양행 관계자는 “코로나19 재확산 국면에서 코로나19 감염 여부를 개인이 손쉽게 확인할 수 있는 자가검사키트의 원활한 공급이 다시 중요해졌다”며 “자가검사키트 공급을 통해 국가 방역 및 의료 대응 강화에 힘을 보태겠다”고 말했다.


한편, ‘유한 코로나19 항원자가검사키트’ 제조사 오상헬스케어는 체외진단 전문기업으로, 2020년 국내 기업 최초로 코로나19 PCR 진단키트의 미국 FDA 긴급사용승인을 획득했다.