초고가 치료제로 관심을 끌었던 노바티스의 CAR-T(Chimeric Antigen Receptor, 키메릭 항원 수용체) 치료제 '킴리아주'가 보험급여권 진입에 성공했다. 급여가 적용된 킴리아주의 가격은 1팩 당 3억6000만원이다.
보건복지부는 지난 31일 2022년 제7차 건강보험정책심의위원회를 개최하고 킴리아주 등 3개 의약품(6개 품목)의 건강보험 신규 적용을 4월부터 적용한다고 밝혔다. 신규 보험등재 약품은 킴리아주, 로즐리트렉캡슐, 비트락비캡슐 및 비트락비액이다.
킴리아주는 급성 림프성 백혈병 및 미만성 거대 B세포 림프종 치료제이다. 비급여 시 1회 투약비용이 약 4억원에 달했으나, 건강보험 등재에 따라 팩당 상한금액은 3억6393만원으로 책정됐다. 건강보험을 적용하면 1회 투약비용 환자부담은 최대 598만원이다. 단, 자가 맞춤형 원샷 치료제라는 특성을 고려, 건강보험은 환자당 평생 1회만 적용된다.
또한 킴리아주는 투여 시 의료행위까지 건강보험이 적용된다. 환자 맞춤형 치료제다 보니 약제비용 외에도 환자가 세포 수집, 생체 외 처리, 치료제 주입 등에 따른 추가 비용을 부담해야 했는데 이러한 부분까지 건강보험을 적용해주는 것이다.
로즐리트렉캡슐과 비트락비캡슐‧액은 NTRK(Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase) 유전자 융합 양성 고형암 치료제이다. 건강보험(환자 본인부담 5%까지 적용)을 적용하면, 로즐리트렉캡슐의 투약비용은 연간 8500만원에서 약 430만원으로, 비트락비캡슐·액은 연간 투약비용 약 8800만원에서 약 440만원으로 줄어든다.
복지부는 "이번 건정심에서 CAR-T세포 치료제로서는 최초로 킴리아주가 건강보험이 적용됨을 고려하고, 미국·일본 등 우리나라보다 앞서 관련 약제를 급여화한 사례를 참고해 기존의 조혈모세포 이식 치료의 단계별 진료금액을 참조한 건강보험 수가를 신설했다"고 밝혔다. 이어 "이번 수가 신설을 통해 킴리아주 등 CAR-T 세포 치료제 투여 시 환자의 의료비 부담이 감소할 것으로 기대한다"고 말했다.