Ä¡°ú

ÅëÁõ ÁÙÀÌ°í ½É¹Ì¼º ³ôÀÎ 'ÀúÀÚ±Ø Ä¡¾Æ±³Á¤' ¾Æ¼¼¿ä?

À̱ݼ÷ ÇコÁ¶¼± ±âÀÚ

À̹ÌÁö

¡®ÀúÀÚ±Ø Ä¡¾Æ±³Á¤ÀåÄ¡¡¯ÀÇ ºÎÂø ¿¹½Ã/ ¸Þµð¼¾ Á¦°ø
Ä¡¾Æ±³Á¤Ä¡·á´Â Á¶È­·Î¿î ÅÎ¾ó±¼ °ü°è¿Í Á¤»óÀûÀÎ ±³ÇÕ(À§¾Æ·¡ Ä¡¾Æ ¸Â¹°¸²)À» À¯µµ ¶Ç´Â Çü¼ºÇÏ´Â ÀÇ·á±â¼úÀÌ´Ù. Ä¡¾Æ¿Í ±¸°­ ¹× Åξó±¼ÀÇ °Ç°­°ú Á¤»óÀûÀÎ ÀúÀÛ(¾Ã±â), È£Èí µî ±¸°­¾Ç¾È¸éºÎ ±â´É Çâ»ó, ÀÌ°¥ÀÌ¡¤¾Ç¹°±â µî ¾Ç½À°üÀÇ Á¦°Å, Á¤»óÀûÀÎ ¼ºÀå¹ßÀ° µµ¿ò, ½É¹ÌÀûÀ¸·Î º¸´Ù ¿ì¼öÇÑ ¾È¸ð Çü¼º, ½É¸®Àû Àå¾ÖÀÇ Á¦°Å µîÀ» °¡Á®´Ù ÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù. ´Ù¸¥ Ä¡°ú Ä¡·á¸¦ ½ÃÇàÇϱâ ÀüÈÄ¿¡ ±³Á¤Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇϱ⵵ ÇÏ´Ù.

¼¾Æ®·²Ä¡°ú R&D¼¾ÅÍÀÎ ¸Þµð¼¾ ±Ç¼ø¿ë ´ëÇ¥(Ä¡ÀÇÇÐ ¹Ú»ç)´Â ¡°±¹»ê ¿øõ±â¼ú·Î Á¦ÀÛµÇ¾î ¹Ì±¹ FDA¿¡ µî·Ï(±Ý¼Ó ¹× ¼¼¶ó¹Í)µÈ ¡®ÀúÀÚ±Ø Ä¡¾Æ±³Á¤ÀåÄ¡¡¯(ÀÇ·á±â±â)°¡ ¿À´Â 3¿ùºÎÅÍ º»°Ý »ý»ê¿¡ µé¾î°¡ ±¹³»¿Í Ä¡°ú¿¡ º¸±ÞµÈ´Ù¡±¸é¼­ ¡°¼¼¶ó¹ÍÀ¸·Î µÈ ºê¶óÄÏÀº ÇöÀç ¹Ì±¹FDA Çã°¡¸¦ ÁøÇà Áß¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

¸Þµð¼¾¿¡¼­ °³¹ßÇÑ ÀÌ Á¦Ç°Àº 2021³â 10¿ù ¼­¿ï ÄÚ¿¢½º(COEX)¿¡¼­ ¿­¸° 54ȸ ´ëÇÑÄ¡°ú±³Á¤ÇÐȸ Àü½Ãȸ¿¡¼­ óÀ½À¸·Î °ø°³µÆ´Ù. ºê¶óÄÏ(Bracket)ÀÌ ÁøÁÖ¸ð¾çÀÇ Å¸¿øÇüÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ® ÅëÁõ ÇØ¼Ò¿Í ½É¹Ì¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁø °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. ºê¶óÄÏÀ̶õ Ä¡¾Æ±³Á¤Ä¡·á½Ã Ä¡¾Æ¿¡ ºÙ¿©¼­ ±³Á¤¿ë ö»çÁÙ(wire)ÀÌ ¹­ÀÌ´Â ±³Á¤ÀåÄ¡¸¦ ¸»ÇÑ´Ù. ÀúÀÚ±Ø Ä¡¾Æ±³Á¤ÀåÄ¡´Â Ä¡¾Æ¿¡ ºÎÂøÇÏ´Â ºÎºÐÀ» µÕ±Ù ¸ð¾çÀ¸·Î ÇÏ¿© ÀÔ¼úÀÇ ÀÚ±ØÀ» ÁÙÀÌ°í, ºÎÇÇ°¡ Ä¿Áö´Â °ÍÀ» ¹æÁöÇϵµ·Ï ¼³°èµÇ¾ú´Ù.

ºê¶óÄÏ ¶Ñ²±ºÎºÐÀΠĸ±¸Á¶´Â ¼öÁ÷ÀÛµ¿Çü ½ºÇÁ¸µ°ú ĸÀÇ Æ¯Ç㱸Á¶·Î Ä¡¾Æ±³Á¤¿ë ö»ç¸¦ ³Ö¾úÀ» ¶§ °É¸®´Â ºÎºÐ¾øÀÌ ½±°Ô ´ÝÈù´Ù. ÀϺΠġ¾Æ(ÇϾÇÀüÄ¡)¸¦ Á¦¿ÜÇÑ ¸ðµç ¸ð¾çÀÌ µ¿ÀÏÇÏ¿© ÃÖ±Ù ´Ù¾çÇØÁö´Â µðÁöÅÐ ±³Á¤¿¡ Æí¸®ÇÏ´Ù. °¢Á®ÀÖ´Â ±âÁ¸ ºê¶óÄÏ°ú ´Þ¸® µÕ±Ù ±¸Á¶·Î Ä©¼ÖÁúÀ» ÅëÇÑ À½½Ä¹°Á¦°Å°¡ ¿ëÀÌÇØ ±¸°­À§»ý °ü¸®¿¡µµ È¿°úÀûÀÌ´Ù. Ä¡¾Æ±³Á¤ ÀåÄ¡ÀÎ ºê¶óÄÏ Ä¡·á´Â ÀϹÝÀûÀÎ µ¹ÃâÀÔ, µ¡´Ï(¿Ã¹Ù¸¥ ÀÚ¸®¿¡ À§Ä¡ÇÏÁö ¾ÊÀº Ä¡¾Æ), »ß¶Ô»ß¶ÔÇÑ Ä¡¾Æ, Ä¡¾Æ ¹ú¾îÁü, °ú°³±³ÇÕ(±í°Ô ¸Â¹°¸®´Â Ä¡¾Æ), ½ÉÇÏÁö ¾ÊÀº °³¹æ±³ÇÕ(À§¾Æ·¡°¡ ¹ú¾îÁø Ä¡¾Æ) µî ´ëºÎºÐ ±³Á¤Ä¡·á¿¡ Àû¿ëµÈ´Ù. ¸Þµð¼¾ ÃøÀº ¡°È¯ÀÚ°¡ ¹Þ´Â ±³Á¤Ä¡·áÀÇ °íÅëÀ» ÃÖ¼ÒÈ­Çϱâ À§ÇØ, µÕ±Ù ¸ð¾çÀÇ ÀúÀÚ±Ø µðÀÚÀÎÀ» Àû¿ëÇÑ ¼³Ãø±³Á¤ÀåÄ¡¿Í ÀÏ¹Ý ±³Á¤ÀåÄ¡¸¦ ÈÄ¼Ó Á¦Ç°À¸·Î °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.

¸Þµð¼¾ÀÇ ÀúÀÚ±Ø Ä¡¾Æ±³Á¤ÀåÄ¡´Â ±Ý³â 2¿ù¿¡ ±¹Á¦ÀÇ·á±â±â±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚÆ÷·³(IMDRF)¿¡¼­ ¿î¿µÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â´ÜÀϽɻçÇÁ·Î±×·¥(MDSAP)À» ȹµæÇß´Ù. ÀÌ ÀÎÁõÀº IMDRF¿¡¼­ ÀÇ·á±â±â ¾ÈÀü°ú Ç°Áú°ü¸®¸¦ À§ÇØ ±¹Á¦±âÁØ¿¡ µû¸¥ °øµ¿½É»ç¸¦ ¸ñÀûÀ¸·Î ¸¸µé¾ú´Ù. ¹Ì±¹, ij³ª´Ù, È£ÁÖ, ºê¶óÁú, ÀϺ» 5°³±¹ÀÌ Á¤½Äȸ¿øÀ¸·Î °øµ¿¿î¿µÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÇÑÆí, ±Û·Î¹ú Ä¡¾Æ±³Á¤ÀåÄ¡ ½ÃÀåÀº 2018³â 44¾ï3000¸¸ ´Þ·¯¿¡¼­ 2023³â±îÁö 63¾ï6600¸¸ ´Þ·¯·Î ³ô¾ÆÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ¿¬Æò±Õ ¼ºÀå·üÀÌ ¾à 9%ÀÌ´Ù. ÁøÈ­¿¡ µû¸¥ ÅλÀ Å©±â Ãà¼Ò·Î ºÎÁ¤±³ÇÕ ¹ß»ý Áõ°¡ÇÏ´Â °Í°ú ¸Â¹°¸° ½ÃÀå Àü¸ÁÀÌ´Ù. ƯÈ÷ µüµüÇÑ À½½ÄÀ̳ª Á¶¸®µÇÁö ¾ÊÀº Áú±äÀ½½Ä ´ë½Å ºÎµå·´°í Á¶¸®µÈ À½½Ä ¼·Ãë·Î À̾îÁø ½Ä½À°ü¿¡ µû¶ó ÅÎÀÇ Å©±â°¡ Á¡ÀÚ ÁÙ¾îµå´Â ¹Ý¸é Ä¡¾ÆÀÇ ¼ö´Â µ¿ÀÏÇÏ°Ô À¯ÁöµÇ¾î ÀÌ·Î ÀÎÇØ ºÎÁ¤±³ÇÕ »ç·Ê°¡ Áö¼ÓÀûÀÎ Áõ°¡ Ãß¼¼ÀÌ´Ù. ºÎÁ¤±³ÇÕ, Åΰü·Ã Áúȯ(ÁÖ°ÆÅÎ, ¹«ÅÎ µî)À» °³¼±ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â Àνݳ¼±¿¡ µû¸¥ ¼ºÀΠȤÀº ³ëÀÎ ±³Á¤Àα¸ÀÇ È®´ëµµ Ä¡¾Æ±³Á¤ ºÐ¾ßÀÇ ¹ßÀü°ú ½ÃÀå È®´ë¿¡ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¿µÇâÀ» ÁÖ°í ÀÖ´Ù.

±Ç¼ø¿ë ´ëÇ¥´Â ¡°±¹³»¿Ü ±³Á¤ Àü¹®°¡µéÀÌ 6³â ÀÌ»ó ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ °³¹ßÇÑ ÀúÀÚ±Ø Ä¡¾Æ±³Á¤ÀåÄ¡´Â ¸ð¾ç°ú ±â´ÉÀ» Çõ½ÅÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÏ¿© ȯÀÚÀÇ °íÅëÀ» ÁÙÀÌ°í º¸´Ù ´õ È¿À²ÀûÀÎ Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÏ´Â Çõ½ÅÀûÀÎ ±³Á¤ÀåÄ¡¡±¶ó¸ç ¡°±¹Á¦Æ¯Ç㸦 ±â¹ÝÀ¸·Î ±¹³»»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹°ú À¯·´À» Áß½ÉÀ¸·Î ÇÏ´Â ÇؿܽÃÀå¿¡µµ Àû±Ø ÁøÃâÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.