식품의약품안전처는 모더나 코리아가 지난 11월 8일 신청한 코로나19 백신 ‘스파이크박스주’에 대해 제조판매품목허가를 결정했다고 밝혔다. '스파이크박스주'는 지난 5월 21일 수입품목허가 된 미국 모더나에서 개발한 ‘모더나스파이크박스주’와 같은 백신으로 국내 삼성바이로직스사에서 생산하는 코로나19 백신이다.
스파이크박스주는 국내에 허가된 코로나19 백신 중 mRNA 방식으로는 최초로 국내에서 위탁생산하는 백신이다. 이번 허가는 국내 코로나19 백신의 안정적인 공급뿐만 아니라, 글로벌 백신 허브로 도약하는 데 이바지할 것으로 보인다.
식약처는 "앞으로도 관계 부처와 협력해 접종 후 이상사례에 대한 감시체계를 강화하고, 철저한 모니터링과 신속한 대응으로 국민이 안심하고 접종할 수 있는 환경을 마련하도록 최선을 다하겠다"고 말했다.