셀트리온은 12일 연결기준 경영실적 공시를 통해 1분기 매출액 4570억원, 영업이익 2077억원을 기록했다고 밝혔다.

매출액·영업이익이 전년동기 대비 각각 22.6%·72.8% 증가했으며, 영업이익률은 45.4%에 달했다. 회사 측은 “램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 주요 항체 바이오시밀러 제품이 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 안정적인 점유율을 이어간 점, 지난 2월 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 허가를 받은 고농도 휴미라 바이오시밀러 유플라이마의 공급이 확대된 점 등이 실적 호조로 이어졌다”고 설명했다. 영업이익률의 경우, 판관비 감소와 생산효율성 개선, 고수익 제품 매출 확대로 40%대 영업이익률을 회복한 것으로 보인다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 셀트리온은 지난해 4분기 유럽시장에서 ▲램시마 53% ▲트룩시마 36% ▲허쥬마 15%의 점유율을 기록했다. 지난 2월 EMA 승인을 획득한 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’는 세계 최초 아달리무맙 성분 고농도 제형 바이오시밀러로, 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 모든 적응증을 확보하고 출시를 앞두고 있다.

셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 후속 제품 허가를 목표로 한다. 이를 위해 주요 파이프라인 글로벌 임상에도 속도를 내고 있다. 결장직장암 치료제 ‘아바스틴(Avastin)’의 바이오시밀러인 CT-P16은 연내 EMA에 허가를 신청할 예정이며, ▲알러지성 천식·만성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 CT-P39 ▲골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 ▲안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 ▲자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 등 후속 바이오시밀러도 현재 글로벌 임상 3상 중이다.

한편, 코로나19 항체 치료제 렉키로나는 현재 임상 3상 마무리 단계로, 한국·미국·스페인·루마니아 등 13개국 총 1300명의 글로벌 임상 3상 환자 대상으로 투약을 마친 상태다. 상반기 중 임상 3상 1차 평가지표인 입원·사망 비율 감소 효과 등 주요 평가지표에 대한 분석 결과를 발표할 예정이며, 이 결과를 유럽, 미국 등 글로벌 허가기관에 제출해 신속한 승인 심사를 이끌어 낸다는 방침이다. 셀트리온 관계자는 “실제 투약 현장에서 확인한 렉키로나에 대한 긍정적인 의료진 반응을 감안할 때 글로벌 임상 3상 결과 또한 긍정적일 것으로 기대하고 있다”고 말했다.