셀트리온은 중동 주요 국가들이 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’의 허가 절차에 착수했다고 11일 밝혔다.
앞서 셀트리온은 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE), 요르단, 이라크, 모로코 등 각국 규제 당국에 렉키로나 사용 허가를 신청했으며, 파키스탄 국영 기업과 중동 지역 첫 공급 계약을 체결했다. 셀트리온 관계자는 “중동 내 주요 국가들에 렉키로나 사용 허가 제출을 완료하고, 아시아, 북아프리카 등 범아랍권 국가에서도 허가 절차에 속도를 내고 있다”며 “항체 치료제의 제한된 생산량을 고려해, 조기진단·치료를 통해 중증 혹은 사망 환자 예방이 가능한 의료 인프라를 갖춘 국가들부터 렉키로나를 공급할 예정이다”고 밝혔다.
셀트리온은 올해 2월 식품의약품안전처로부터 조건부 품목허가를 받은 후부터 글로벌 허가 절차를 진행해왔다. 유럽의약품청(EMA)은 롤링리뷰를 통해 렉키로나의 안전성·유효성 평가를 진행 중이며, 지난 3월 말에는 코로나19 치료제 사용이 시급한 유럽 국가에 품목 허가 전 도입이 가능하도록 사용 권고 의견을 제시하기도 했다.