휴온스글로벌은 식약처로부터 보툴리눔 톡신 리즈톡스의 ‘외안각 주름(눈가주름) 개선’ 적응증에 대한 품목허가를 추가 획득했다고 27일 밝혔다.
리즈톡스는 이번 품목허가로 기존 ‘미간주름 개선’ 적응증과 함께 총 2개의 적응증을 확보하게 됐다. 앞서 휴온스글로벌은 국내에서 중등증 이상 외안각 주름 환자 대상으로 임상 1상과 3상을 진행했으며, 리즈톡스의 외안각 주름에 대한 ▲유효성 ▲안전성 ▲내약성을 모두 확인했다. 이를 토대로 식약처 품목허가를 승인 받았다.
휴온스글로벌 윤성태 부회장은 “외안각 주름 개선 적응증 추가로 미용 영역에서 리즈톡스의 사용 범위가 한층 넓어질 것으로 기대한다”며 “현재 진행 중인 사각턱 개선, 상지근육 경직 개선 외에 추가 적응증 확보를 위한 새로운 임상 과제들을 진행할 계획”이라고 밝혔다.
휴온스글로벌은 현재 보툴리눔 톡신 사업 경쟁력 강화를 위해 사업구조 고도화, 연구개발, 해외 진출 등의 움직임을 이어가고 있다. 오는 4월 휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 등 바이오사업을 물적 분할한 휴온스바이오파마(가칭)를 신설하며, 리즈톡스의 양성교근비대증(사각턱) 임상 2상 또한 진행 중이. 내성 발현 가능성을 줄인 신규 제제 ‘HU-045’의 경우, 2023년 ‘미간주름 개선’에 대한 첫 적응증 획득을 목표로 임상에 돌입했다.