한미약품이 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 ‘퍼스트 인 클래스(first in class)’ 후보물질들을 대거 공개했다.
권세창 대표이사 사장은 컨퍼런스가 열리고 있는 미국 샌프란시스코에서 15일 발표자로 나서 한미약품의 29개 파이프라인 중 신약 후보물질 8개를 핵심과제로 꼽았다. 만성 간질환 치료제와 이중기전 비만 치료제 등이다.
특히 완전히 새로운 기전의 비만 치료제로 개발 중인 ‘HM15136’이 참석자들의 이목을 끌었다. 이 물질은 비만 동물모델에서 기존 제품 대비 2배 이상의 높은 체중 감소 효과를 냈다. DPP-4계열의 경구용 당뇨병 치료제와 병용했을 때도 탁월한 체중 감소 효과가 있었다.
권세창 사장은 “HM15136은 ‘20% 체중 감소’를 목표로 하고 있다”며 임상 1상의 단일용량상승시험(SAD)은 완료됐고, 다중용량상승시험(MAD)는 올해 3분기쯤 종료될 예정”이라고 밝혔다.
또 다른 비만치료제로 비만치료제로 개발 중인 ‘HM12525A’는 지난해 얀센이 글로벌 임상 2상을 마치고 한미약품에 권리를 반환한 물질이다. 비만과 당뇨병 동시 치료제로 개발하려던 얀센과 달리, 한미약품은 기존 약물보다 효과가 월등한 이중기전의 비만 치료제로 개발 중이다. 세계 최초의 주1회 투여 비만 치료제라는 점에서 눈길을 끈다.
권세창 사장은 또한 만성 간질환 치료제 ‘HM15211’에 대한 기대감을 표시했다. 그는 “현재까지 치료제가 없는 만성 간질환에서 지방간, 염증, 섬유화 등 여러 지표를 동시에 개선하는 것이 매우 중요한데, 개발 중인 HM15211은 다중용량상승시험 임상 1상에서 신속하고 강력한 지방간 감소 등이 확인됐다”며 “간 성상세포 활성화를 억제해 섬유화 증상을 탁월하게 개선했으며 염증 사이토카인 감소 효과도 나타났다”고 소개했다. 한미약품은 올해 2분기 중에 이 물질의 글로벌 임상 2상에 착수할 계획이다.
항암 분야에서는 해외 파트너사의 혁신 기술을 도입하는 등 적극적인 오픈 이노베이션을 하고 있다고 밝혔다. 한미약품은 지난해 미국 바이오기업 랩트(RAPT Therapeutics)의 경구용 면역항암제 후보물질 ‘FLX475’을 도입했다. 또한 바이오 혁신기업 페인스(Phanes Therapeutics)의 항체도 도입해 면역항암 이중항체 및 다중항체 개발 프로젝트를 진행하고 있다.
권세창 사장은 “자체 개발한 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디(Pentambody)의 적용 범위를 확장하고 혁신성을 높이겠다”며 “스펙트럼에 기술 수출된 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’는 FDA 생물의약품 허가 신청(BLA)의 본 심사가 시작돼 올해 10월 말 시판허가 승인이 예상된다”고 말했다.
권세창 사장은 “한미약품은 희귀질환 혁신 치료제들이 미래 신성장 동력이 될 수 있다는 확신을 갖고 있다”며 “현재 30여개 파이프라인 중 희귀난치성 질환 치료제가 30%인 8개이고, 이 중 5개 후보물질은 한국 식약처, 미국 FDA, 유럽 EMA, 영국 MHRA 등에서 12건의 희귀의약품 지정을 받았다”고 밝혔다.