·ç°Ô¸¯º´¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ

·ç°Ô¸¯º´ ½Å¾àÄ¡·áÀÇ Èñ¸Á°ú Çö½Ç

·Îµ©¿ä¾çº´¿ø

À¯Àç±¹ º´¿øÀå

·ç°Ô¸¯º´Àº ¶Ñ·ÇÇÑ Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø±â ¶§¹®¿¡ ÇöÀç »ç¿ëµÇ´Â ¾àÁ¦´Â Áúº´ ÁøÇàÀ» ´ÊÃß´Â ´ëÁõ¿ä¹ý¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù´Â ÀÔÀåµµ Ʋ¸° ¸»Àº ¾Æ´Ñ °Í °°´Ù. ±×·¯³ª ȯ¿ìºÐµéÀÇ ÀÔÀå¿¡¼­ ½Å¾àÄ¡·áÀÇ °³¹ßÀº ³Ê¹«³ªµµ Àý¹ÚÇÑ ºÎºÐÀ̱⿡ °ü½ÉÀÌ ÁýÁߵǰï ÇÑ´Ù. ¿À´ÃÀº ¸»µµ ¸¹°í ƯÁ¤¾àÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ºñÆÇÀÇ ¼ÒÁö°¡ ÀÖÀ» ¼ö Àֱ⿡ ¸Å¿ì Á¶½É½º·¯¿î ·ç°Ô¸¯º´ ½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ À̾߱⸦ ³ª´©¾î º¸°íÀÚ ÇÑ´Ù.

ÇöÀç±îÁö ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ·ç°Ô¸¯ ¾àÁ¦´Â ¡ãÇÁ¶û½º »ç³ëÇÇ(Sanofi)ÀÇ ¡®¸®·çÅØ¡¯(Rilutek, ¼ººÐ¸í: ¸±·çÁ¹¡¤riluzole) ¡ãÀϺ» ¹Ì¾²ºñ½Ã´Ù³ªº£ Æĸ¶(mitsubishi tanabe pharma)ÀÇ ¡®¶óµðÄÆ¡¯(Radicut, ¼ººÐ¸í: ¿¡´Ù¶óº»¡¤edaravone) ÀÌ ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª ¾ÆÁ÷±îÁö µÎ °¡Áö ¾àÁ¦°¡ ·ç°Ô¸¯º´À» ±ú²ýÇÏ°Ô °íÃij»´Â ¾àÁ¦´Â ¾Æ´Ï±â¿¡ ÇØ´ç¾àÁ¦¿¡ ºÎÀÛ¿ëÀÌ Àְųª ºñ¿ë´ëºñ È¿¿ë¼ºÀÌ ¶³¾îÁ® »ç¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â °æ¿ìµµ ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ´Ù¾çÇÑ 60¿© ±¹³»¿Ü Á¦¾àȸ»çµéÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ À̾îÁö°í ÀÖ´Ù. 2a, 2b ÀÓ»óÀ» °ÅÃÄ 3»ó ½ÇÇè±îÁö ¾ÈÁ¤¼º°ú È¿¿ë¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹ÞÀº »õ·Î¿î ¾àÁ¦´Â Áö±Ýµµ ´ë±âÁßÀÌ´Ù. ¿À´ÃÀº ·ç°Ô¸¯º´ ȯÀÚµéÀÌ ±â´ë°¨À» °¡Áö°í ±â´Ù·Á º¸°í ÀÖ´Â ½Å¾à ¸î °¡Áö¸¦ °¡Áö°í À̾߱⸦ ³ª´² º»´Ù.

1> ¶óµðÄ«¹Ù (RADICAVA ORS)
´Ù³ªº£¹Ì¾²ºñ½Ã Á¦¾àÀº ¹Ì±¹ ÀÚȸ»çÀÎ ¹Ì¾²ºñ½Ã ´Ù³ªº£ Æĸ¶ ¾Æ¸Þ¸®Ä«°¡ ±ÙÀ§Ã༺ Ãø»è°æÈ­Áõ(ALS)Ä¡·á¾à ¡®¶óµðÄ«¹Ù¡¯ °æ±¸ ÇöŹ¾×À» ¹Ì±¹¿¡¼­ ¹ß¸ÅÇß´Ù°í 2022³â 6¿ù 16ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù.

Á¦Ç°¸íÀº ¡®RADICAVA ORS¡¯À̸ç, ¹Ì±¹¿¡¼­´Â 5¿ù 12ÀÏ¿¡ ½ÂÀÎÀ» ÃëµæÇß´Ù. ¡®RADICAVA ORS¡¯Àº ALSÄ¡·á¾àÀÎ ¿¡´Ù¶óº»(Edaravone) ¸µ°Å Á¤ÁÖ¿Í µ¿ÀÏ À¯È¿¼ººÐÀ» Æ÷ÇÔÇÑ °æ±¸ ÇöŹ¾×À¸·Î ´Ù³ªº£¹Ì¾²ºñ½ÃÀÇ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î °³¹ß Áß¿¡ ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼­´Â 2019³â 10¿ù FDA¿¡ ÀÇÇØ ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Æ 2022³â 1¿ù¿¡ ½ÂÀνÅûÀÌ ¼ö¸®µÇ¾ú°í, 5¿ù¿¡ ½ÂÀÎÀ» ÃëµæÇß´Ù. Áö±Ý±îÁö ¿¡´Ù¶óº»ÀÇ Åõ¿© °æ·Î´Â ¸µ°Å Á¤ÁÖ¿¡ ÇÑÁ¤µÇ¾úÁö¸¸, À̹ø ¡®RADICAVA ORS¡¯ÀÇ ¹ß¸Å·Î ALSȯÀÚ¿¡°Ô °æ±¸¾àÀÇ Ä¡·á¼±ÅÃÁö¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

¡®RADICAVA ORS¡¯´Â 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÇϸç, ¾à¹°Àº º´¿¡ µé¾î ÀÖ¾î ¾à¹°À» º¹¿ëÇϱâ À§ÇÑ ¹°À̳ª ¿ëÇؾ×Àº ÇÊ¿ä ¾ø´Ù. ÇöÀç ÀϺ»°ú ½ºÀ§½º¿¡¼­ ½ÂÀÎÀ» ½Åû ÁßÀ̸ç Çѱ¹¿¡µµ ³»Èijâ°æ µµÀÔÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù. Èñ±ÍÀǾàÇ°¼¾Å͸¦ ÅëÇÑ ÀÔ¼ö½ÅûÀ» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ°ÚÁö¸¸ ÇöÀç ±¹³» ÁÖ»çÁ¦´Â µµÀÔµÈ »óÅ·Π¼­µÎ¸£Áö´Â ¾Ê´Â ºÐÀ§±âÀÌ´Ù. ¾àÈ¿ÀÇ À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø´Ù°í ¾Ë·ÁÁ® Â÷ÈÄ ¸±·çÁ¹°ú ¶óµðÄ«¹ÙÀÇ º´¿ëÀÌ ·ç°Ô¸¯ ȯÀÚµéÀÇ ±âº»¾à¹° ¼·Ãë¹æ½ÄÀÌ µÉ °¡´É¼ºµµ ¿¹»óµÈ´Ù. ´Ù¸¸ µÑ ´Ù ¸Å¿ì ¶Ñ·ÇÇÑ È£ÀüÀ» ¸¸µé¾î ³»Áö´Â ¾Ê´Â´Ù´Â Á¡ÀÌ ´Ã ±×·¸µíÀÌ ¾Æ½¬¿î Á¡ÀÌ´Ù.



2> ¾Ö¹Ð¸¯½º (AMX0035)
2022³â 9¿ù 7ÀÏ ¹Ì±¹ ¾Æ¹Ð¸¯½º Æĸ¶½´Æ¼Äýº(Amylyx Pharmaceuticals)°¡ °³¹ßÇÑ ·ç°Ô¸¯º´ Ä¡·áÁ¦ ¡®AMX0035¡¯ (¼ººÐ¸í: Æä´ÒºÎƼ¸£»ê³ªÆ®·ý+Ÿ¿ì·ç¸£¼Òµð¿Ã¡¤sodium phenylbutyrate + taurursodiol)ÀÇ ¹Ì±¹ FDA ÀÚ¹®À§¿øȸ°¡ ¾Ö¹Ð¸¯½ºÀÇ ±ÙÀ§Ã༺Ãø»è°æÈ­Áõ(ALS)¿¡ °æ±¸ ½Å¾à AMX0035¿¡ ´ëÇØ ÀÌ·ÊÀûÀÎ µÎ ¹øÀÇ È¸ÀÇ ¼ÒÁý ³¡¿¡ ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇß´Ù. ÀÌ´Â ¿Ã ÃÊ Ã¹ ¹ø° ȸÀÇ¿¡¼­ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè µ¥ÀÌÅÍ »ó È¿°ú¿¡ ´ëÇÑ ¼³µæ·ÂÀÌ ºÎÁ·ÇÏ´Ù¸ç ½ÂÀÎÀ» ¹Ý´ëÇÑ ÀÔÀåÀ» µÚÁýÀº °Í.

ÀÌÈÄ ¾Ö¹Ð¸¯½º´Â ¿ÀÇÂ-¶óº§ ¿¬Àå ½ÃÇè¿¡¼­ À§¾àÀ¸·Î ½ÃÀÛÇØ AMX0035 Ä¡·á·Î ¹Ù²Û ȯÀÚ±îÁö Æ÷ÇÔÇÏ¸é »ýÁ¸ ¿¬Àå È¿°ú°¡ ¾à 10°³¿ù¿¡ À̸¥´Ù¸ç Ãß°¡ µ¥ÀÌÅ͸¦ Á¦ÃâÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ´Ù¸¸ FDA ´ã´çÀÚ´Â Ãß°¡ µ¥ÀÌÅÍ ¼öÁý ¹× ºÐ¼® ¹æ½Ä¿¡ ´ëÇØ ¿©ÀüÈ÷ ºñÆÇÀûÀÎ ÀÔÀåÀ» º¸À̸鼭µµ È¿°úÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦°¡ µå¹® ALSÀÇ Æ¯Â¡À» °í·ÁÇØ¾ß µÈ´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù. ÀÌ¿¡ ¾Ö¹Ð¸¯½º´Â À̹ø¿¡ ÀÏ´Ü Çã°¡¸¦ ¹Þ´õ¶óµµ ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ´ë±Ô¸ð ÀÔ»ó½ÃÇè °á°ú °¡Ä¡¸¦ ÀÔÁõÇϴµ¥ ½ÇÆÐÇϸé ÀÚ¹ßÀûÀ¸·Î ÅðÃâ½Ãų °ÍÀ̶ó°í ¾à¼ÓÇß´Ù.

ÇØ´ç ¾à¹°µµ ¿ÏÄ¡¾àÀ¸·Î º¸±â´Â ¾î·Æ´Ù. ±×¸®°í ³ª¸§ÀÇ Á¶±×¸¶ÇÑ ÀÓ»ó°³¼± È¿°ú¸¦ °¡Áö°í °í°¡ÀÇ ½Å¾àÀ¸·Î Ãâ½ÃÇÒ °æ¿ì ¾ó¸¶³ª ȯ¿µ¹ÞÀ»Áö´Â ¹ÌÁö¼öÀ̱ä ÇÏ´Ù.

3> ÅäÆÛ¼¾ (Tofersen)
Áö³­ 2022³â 7¿ù 26ÀÏ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨Þä´Â Àڻ簡 °ú»êÈ­¹°Á¦°ÅÈ¿¼Ò1 À¯ÀüÀÚ (SOD1) ±ÙÀ§Ã༺ Ãø»è°æÈ­Áõ(ALS: Áï, ·ç°Ô¸¯º´) Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ ÅäÆÛ¼¾(tofersen)ÀÇ Çã°¡½Åû °ÇÀÌ FDA¿¡ ÀÇÇØ Á¢¼öµÇ¾î ¡®½Å¼Ó½É»ç¡¯ ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù°í °øÇ¥Çß´Ù. ÅäÆÛ¼¾ÀÇ ½ÂÀÎ À¯¹«¿¡ ´ëÇÑ FDAÀÇ °á·ÐÀº À¯ÀúÇǹý (PDUFA, Prescription Drug User Fee Act, Àü¹®ÀǾàÇ° Çã°¡ ½ÅûÀÚ ºñ¿ëºÎ´ã¹ý)¿¡ ÀÇ°ÅÇØ 2023³â 1¿ù 25ÀϱîÁö µµÃâµÇ¾î ³ª¿Ã ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. À¯ÀüÀûÀÎ ¿øÀÎÀ» Ç¥ÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÏ´Â ÃÖÃÊÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÏ°íÀÚ ´Ù°¡°¡°í ÀÖ´Ù. ´Ù¸¸ ÀÌ ¿ª½Ã ÁøÇà¼Óµµ¸¦ ´õµð°Ô Çϴµ¥ °æµµÀÇ È£ÀüÀÌ ±â´ëµÇ¸ç, ¿ÏÄ¡¾àÀ̶ó°í ºÎ¸£±â¿¡´Â ¾î·Á¿ï °Í °°´Ù. ¾Õ¼­ Áö³­ÇØ 10¿ù °ø°³µÇ¾ú´ø ´ë·Î 6°³¿ù µ¿¾È ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó 3»ó ÇÇÇèÀÚ ¹«ÀÛÀ§ ºÐ·ù ¡®VALOR ½ÃÇ衯¿¡¼­ µµÃâµÈ °á°ú¸¦ º¸¸é ¡®°³Á¤ ±ÙÀ§Ãø¼º Ãø»è°æÈ­Áõ ±â´Éµî±Þ ÁöÇ¥¡¯¸¦ Àû¿ëÇØ 28ÁÖÂ÷¿¡ Âø¼ö½ÃÁ¡°ú ºñ±³Æò°¡ÇÑ Áõ»ó°³¼± ÀÏÂ÷Àû ½ÃÇè¸ñÇ¥°¡ ÃæÁ·µÇÁö ¸øÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ´Ù¾çÇÑ ÀÌÂ÷Àû‧Ž»öÀû ½ÃÇè¸ñÇ¥µéÀ» Àû¿ëÇßÀ» ¶§ Áõ»ó ÁøÇà¼ÓµµÀÇ °¨¼Ò ÃßÀÌ°¡ °üÂûµÆ´Ù.

ÀÌ¿Í ÇÔ²² 12°³¿ù ÅëÇÕÀڷḦ º¸¸é ÅäÆÛ¼¾À» »ç¿ëÇØ Á¶±â¿¡ Ä¡·á¸¦ °³½ÃÇßÀ»¼ö·Ï ½Å°æÅðÇàÀÇ »ýüÁöÇ¥ÀÎÀÚ °¡¿îµ¥ ÇϳªÀÎ ½Å°æ¹Ì¼¼¼¶À¯ÀÇ °¨¼Ò°¡ À¯ÁöµÈ °¡¿îµ¥ ´Ù¾çÇÑ È¿´ÉÁöÇ¥µé¿¡ °ÉÃÄ °¨Åð¼ÓµµÀÇ µÐÈ­°¡ ´«¿¡ ¶ç¾ú´Ù. ¾Ö¹Ð¸¯½º¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î °í°¡ÀÇ ºñ¿ëÀÌ ¿¹»óµÇ³ª È¿¿ë¼ºÀÌ ±×·¸°Ô Ź¿ùÇÏÁö ¾ÊÀ» °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù.

4> ´º·Î³ªÅ¸ (Neuronata-R)
±¹³»¾÷ü ÄھƽºÅÛÀº °³¹ßÇÑ Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ '´º·Î³ªÅ¸-¾ËÁÖ'ÀÇ ÆíÀǼº °³¼± ÀÛ¾÷¿¡ Âø¼öÇß´Ù. ¶Ç Áß°£¿± Áٱ⼼Æ÷¿¡¼­ À¯·¡ÇÑ ¼¼Æ÷¿Ü¼ÒÆ÷ü(EV) ºÐ¾ß ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ÅðÇ༺ ½Å°æ°è Áúȯ¿¡ ƯȭµÈ Èĺ¸¹°ÁúÀ» º¸´Ù ´Ù°¢È­ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÀÏÀü¿¡ ³úô¼ö¾×À» ÅëÇÏ¿© ¼¼Æ÷¹è¾ç ÀýÂ÷¸¦ ÅëÇÏ¿© ÁøÇàÇÏ¿´À¸³ª ÃÖ±Ù¿¡´Â Àΰø¾×¸¦ È¥ÇÕÇÑ ´º·Î³ªÅ¸¾ËÁÖÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹÀ» ½ÂÀÎ¹Þ°í ´º·Î³ªÅ¸ÀÇ Çѱ¹°ú ¹Ì±¹ µ¿½Ã ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±âÁ¸ÀÇ °æ¿ì ·ç°Ô¸¯º´ ȯÀÚ Åõ¾à ½Ã ´º·Î³ªÅ¸¾ËÁÖ¿Í È¯ÀÚ¿¡°Ô¼­ Á÷Á¢ »ÌÀº ³úô¼ö¾×À» »ç¿ëÇß´Ù. ±×·¯³ª ȯÀÚ °íÅë°ú ºÎ´ë ºñ¿ë Áõ°¡ µîÀ» °í·ÁÇØ Àΰø¾×(HTS-FRS)À» »ç¿ëÇÏ´Â ¾ÈÀü¼º Æò°¡ ÀÓ»óÀ» Ãß°¡·Î ÁøÇàÇϱâ·Î Çß´Ù. ½Ã¼ú ÈÄ °³Àθ¶´Ù Áõ»óÀü°³ÀÇ Â÷°¡ Å©°í ¿ÏÄ¡¾àÀ̶ó±âº¸´Ù´Â ¿ÏÄ¡¾àÀ¸·Î °¡´Â ÇϳªÀÇ °úÁ¤À¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. ±âÁ¸ 2014³âºÎÅÍ ±¹³» ÆǸŸ¦ ½ÃÀÛÇϸ鼭 400¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô ó¹æÇß°í ¿¹ÈÄ °³¼±È¿°úµµ ÀϺΠÀÖ´Ù°í ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÀ¸³ª Ź¿ùÇÑ È¿¿ë¼ºÀ» ¸ðµÎ¿¡°Ô ±â´ëÇϱâ´Â ¾î·Æ´Ù. ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè°ú ½ÃÆÇÀÌ µÇ¾ú´ø ¾àÀÎÁö¶ó º»¿ø¿¡ ÀÔ¿øÇÑ ´º·Î³ªÅ¸¾Ë ½Ã¼ú ÈÄ ÀÔ¿ø ȯÀÚµéÀÇ °æ¿ì ±×·¸°Ô ¶Ñ·ÇÇÑ È£ÀüÀ» º¸ÀÌÁö ¾ÊÀº °æ¿ìµµ ¸¹¾Ò´Ù. (±×·¯³ª ÀÌ´Â º»¿ø¿¡ ÀÔ¿øÇϴ ȯÀÚµéÀÇ ¼±ÅÃÆí°ß(Selection bias)ÀÇ Æ¯Â¡ÀÏ ¼öµµ ÀÖ´Ù. º»¿ø¿¡´Â ´Ù¸¥ º´¿ø¿¡¼­ ±â´ëÇÑ È¿°ú°¡ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Æ¼­ ÀÔ¿øÇÏ´Â °æ¿ìµµ ¸¹À½).

5> ¿£Á¨½Ã½º
Ç︯½º¹Ì½º°¡ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÑ ¡®¿£Á¨½Ã½º(VM202)¡¯ÀÇ ±ÙÀ§Ã༺ Ãø»è°æÈ­Áõ(ALS, ·ç°Ô¸¯º´) ÀÓ»ó 2a»ó¿¡ ´ëÇÑ Å¾¶óÀÎ µ¥ÀÌÅÍ(Topline data)¸¦ 2022³â 9¿ù 2ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù. À̹ø ALS ÀÓ»ó¿¡¼­ ¿£Á¨½Ã½º(VM202)´Â ¶Ù¾î³­ ¾ÈÀü¼ºÀ» º¸¿´´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù. ¾ÈÀü¼º ºÎºÐÀº ´ëü·Î È®º¸°¡ µÇ¾úÀ¸³ª È¿¿ë¼º¿¡¼­´Â 2b¿¬±¸°á°ú¸¦ ±â´Ù·Á ºÁ¾ß ÇÒ °Í °°´Ù. ÇØ´ç ¾àÁ¦´Â ÅëÁõ¼º ´ç´¢º´¼º ½Å°æº´Áõ Ä¡·áÁ¦·Îµµ °³¹ßµÇ¾î 3»ó ÀÓ»ó½ÇÇèÁßÀÌ´Ù. ´Ù¸¸ ´ëÇ¥ÀûÀ¸·Î ¼º°øÇÑ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦·Î ¾È°ú Áúȯ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¡®·°½ºÅͳª(Luxturna)¡¯¿Í ô¼ö±ÙÀ°À§ÃàÁõÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¡®Á¹°Õ½º¸¶(Zolgensma)¡¯ µîÀÌ ÀÖ´Ù. ±×·±µ¥ ÀÌ ¾àµéÀº ÀÓ»ó µµÁß¿¡µµ ±âÁ¸ ¾àº¸´Ù È¿°ú°¡ ¶Ù¾î³ª´Ù´Â ¹ÝÀÀÀÌ ¸¹¾Ò´Ù. ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ »ç¶÷ÀÌ Á÷Á¢ ±ÛÀ» ¿Ã¸®°Å³ª ÇØ¿Ü ¾ð·Ð º¸µµ°¡ ÁÙÀ» À̾ú´Ù. ÇÏÁö¸¸ Ç︯½º¹Ì½ºÀÇ ¿£Á¨½Ã½º´Â ¾ÆÁ÷±îÁö ±×·± ¿­±¤ÀûÀÎ ¹ÝÀÀÀÌ ÀüÇØÁöÁö ¾Ê´Â´Ù¡±°í ÁöÀûÇß´Ù. ÀÌ·¸°Ô º¸¸é ÀÌ¿ª½Ã ÅäÆÛ½¼À̳ª ¾Ö¹Ð¸¯½º¿Í °°ÀÌ ¾à¹°ÀÇ °¡°Ý°ú ÆíÀ̼º, ±×¸®°í È¿¿ë¼ºÀÇ Å¹¿ù¼ºÀÌ ¾îµð±îÁö ³ª¿ÃÁö Á» ´õ ±â´Ù·Á ºÁ¾ß ÇÒ °Í °°´Ù.



6> ¸ÞÄ«½Å
¿ø±¤´ë ÇÑÀÇÇÐÀü¹®´ëÇпø¿¡¼­ °³¹ßÇÑ Ãµ¿¬¹° ÇѾàÁ¦Á¦·Î ½Ä¾àó¸¦ ÅëÇÏ¿© Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Ò°í ÇöÀç ÀÓ»ó 2»ó ½Å¾àÇ°¸ñ Çã°¡¸¦ ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÑdzÁ¦¾àÀÇ »ó¾÷È­ 2b »ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¸ÞÄ«½ÅÀº ÇöÀç±îÁö ¿ø±¤´ë ±¤ÁÖÇѹ溴¿ø°ú ¿ø±¤´ë »êº»º´¿ø¿¡¼­ ¾ç¡¤ÇѹæÇù·Â¿¬±¸·Î Ž»öÀû ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½ÃÇàÇØ ¡®¸ÞÄ«½Å¡¯ÀÇ ¿ë·®°áÁ¤½ÇÇèÀÎ 2a »ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ¿Ï·á ´Ü°è¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, ¿ë·®ÀÌ °áÁ¤µÇ¸é °ð¹Ù·Î 2b »ó Àӻ󿬱¸¿¡ µ¹ÀÔÇÏ°í, ±¹³»»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Áß±¹ µî ´Ù±¹°¡ ´Ù±â°ü ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ·ç°Ô¸¯º´ÀÇ ÃÖÃÊ ÇѾàÁ¦Àç·Î Á¦Ç°È­ÇÒ °èȹÀ̳ª ÀϹÝÀûÀÎ ¾à¹°½ÂÀÎ ¹æ½Ä°ú ´Ù¸¥ ÇѾàÀç¶ó´Â Á¡¿¡¼­ ½Å·Úµµ¿¡ Àǹ®À» Á¦±âÇϱ⵵ ÇÑ´Ù.

»ç½Ç ÀÌ¿Ü¿¡µµ ³Ê¹«³ªµµ ¸¹Àº ¾à¹°µéÀÌ ¼¼°è °¢±¹¿¡¼­ Àӻ󿬱¸°¡ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. ´º·Î³ªÅ¸¾Ë°ú°°Àº Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦¿Í´Â º°°³·Î ¿©·¯ Á¦¾àȸ»ç¿¡¼­ ½Å°æ¾Æ±³¼¼Æ÷À¯µµ¿µ¾çÀÎÀÚ(GDNF) ´Ü¹éÁú »ý¼ºÀÎÀÚ¸¦ »ý¼ºÇϵµ·Ï Áٱ⼼Æ÷ À̽ÄÇÏ´Â Ä¡·á±â¼úÀ» Àӻ󿬱¸ÁßÀÌ´Ù. (ºê·¹ÀνºÅè»çÀÇ ´º·Î¿î(NurOwn) Ä¡·áÁ¦´Â ¾Æ½±°Ôµµ 3»ó¿¬±¸¿¡¼­ ½ÇÆÐÇÔ) ¾ÆÁ÷±îÁö Çõ½ÅÀûÀÎ ¾à¹°Àº ³ª¿Ã ¶§±îÁö ½Ã°£ÀÌ Á» ´õ °É¸± °Í °°´Ù. ȯÀںаú º¸È£ÀںеéÀÌ °¡Áö°í ÀÖ´Â Å« ±â´ë(Ex. ¸ø µé´ø ÆÈÀ» µç´Ù. ÀΰøÈ£Èí±â¸¦ ¶¼¾î³½´Ù. ´Ù½Ã °ÉÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ´Ù½Ã À¯Ã¢ÇÏ°Ô ¸»ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ½Ä»ç¸¦ ÀÚÀ¯·Ó°Ô ´Ù½Ã ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.) ¸¸Å­ÀÇ ÀÓ»ó°³¼±ÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â ½Å¾àÀº ¾ÆÁ÷ ¾ø±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.

¶ÇÇÑ Á¦¾àȸ»ç ÀÔÀå¿¡¼­´Â ÇØ´ç¾àÁ¦¸¦ Å« ÀÚº»±ÝÀ» ÅõÀÔÇÏ¿© ÀÓ»ó½ÇÇèÇÑ ¸¸Å­ ÀÛÀº È¿´ÉÀÌ¶óµµ ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ¼­ ¾àÀ¸·Î ¸¸µé¾î ³¾¼ö ÀÖµµ·Ï Çã°¡ ¹Þ°í ½ÍÀ» °ÍÀ̱⿡ È«º¸°¡ °úÇÒ ¶§°¡ Á¾Á¾ ÀÖ´Ù. ÀÌ´Ù. ½ÇÁ¦·Î Àü¹®°¡µéÀº ¡®¾Ö¹Ð¸¯½º¡¯, ¡®ÅäÆÛ½¼¡¯À̳ª ¡®¿£Á¨½Ã½º¡¯ ¿¡ ´ëÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÇ ÀÓ»ó ¿¬±¸ Á¢±Ù ¹æ½ÄÀÌ ½ÇÆÐÇÑ ½Å¾àÀ¸·Î Æò°¡µÇ´Â ¡®¾ÆµàÇ︧¡¯°ú À¯»çÇÏ´Ù´Â Á¡¿¡ ÁÖ¸ñÇÏ°í ÀÖ´Ù. 

[[[¡®¾ÆµàÇ︧¡¯(Aduhelm, ¼ººÐ¸í: ¾ÆµÎÄ«´©¸¿¡¤aducanumab)Àº ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼­ ÀÏ°üÀûÀÎ À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏÁö ¸øÇßÀ¸¸ç, ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ӿ¡ ´ëÇÑ Á÷Á¢ÀûÀÎ Ä¡·á È¿°ú°¡ ¾Æ´Ñ ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå º£Å¸ ÇöóÅ©¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °¨¼Ò½ÃŲ´Ù´Â ÁöÇ¥¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ À̸¦ ±Ù°Å·Î ½ÂÀι޾ҴÙ. ´ç½Ã ÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ ¸¸ÀåÀÏÄ¡ ½ÂÀÎ ¹Ý´ë¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í FDA°¡ ½ÂÀÎÀ» °­ÇàÇÏÀÚ ¼Ò¼Ó ÀÚ¹®À§¿øµéÀÌ ÀÕµû¶ó »çÇ¥¸¦ ´øÁö´Â µî °Å¼¾ ºñÆÇ¿¡ Á÷¸éÇϱ⵵ Çß´Ù. ¿À´Ã³¯ Á¦¾àȸ»çÀÇ ÀÔÀå°ú ÀÇÇÐÀÚµéÀÇ ÀÔÀåÀÇ Ãæµ¹À» º¼ ¼ö ÀÖ´Â ´ëÇ¥ÀûÀÎ »ç·ÊÀ̱⵵ ÇÏ´Ù.]]]

·ç°Ô¸¯ ½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ À̾߱â´Â ³Ê¹« ¾÷µ¥ÀÌÆ®µµ ¸¹°í À̾߱Ⱑ ¸¹¾Æ¼­ ´ÙÀ½ ±âȸ¿¡ ¶Ç ÀüÇغ¼ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿À´Ã ÇÏ·çµµ º´¸¶¿Í ½Î¿ì°í Àִ ȯ¿ìºÐÀÇ Æò¾ÈÇÑ Àú³áÀ» ±â¿øÇϸ硦

* º» Ä®·³ÀÇ ³»¿ëÀº ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

º»¿ø¿¡¼­ Ä¡·á¹Þ°í °è½Å 300¸íÀÌ ³Ñ´Â ·ç°Ô¸¯º´(±ÙÀ§ÃàÃø»è°æÈ­Áõ)ȯÀÚµé°ú ´Ù¼öÀÇ ½Å°æ°èÈñ±Í³­Ä¡¼º Áúȯ ȯÀÚµé, ±×¸®°í ±âŸ Èñ±Í ³»°ú°è Áúȯ, µ¶¼ºÁúȯÀ» °¡Áö°í °è½Å ³­Ä¡¼º ȯÀÚµéÀÇ Áø·á°úÁ¤À» ÅëÇÏ¿© ·ç°Ô¸¯º´°ú °¢Á¾ Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·á ¹æÇâ¿¡ ´ëÇÑ ÀÇ°ßÀ» ÀüÇÕ´Ï´Ù.