GC녹십자는 수두백신 ‘배리셀라주’에 대한 식품의약품안전처 품목허가를 받았다고 4일 밝혔다.
배리셀라주는 기존 수두백신과 같이 바이러스 약독화 과정을 거친 생백신이다. 회사측은 “생산성 향상으로 수율이 크게 증가했으며, 생바이러스 함유량을 높인 게 특징”이라고 설명했다. 또한 무균공정 시스템으로 제조된다.
이 수두백신은 생후 12개월이상, 만12세 이하 소아를 대상으로 태국과 국내에서 진행한 다국가 임상 3상에서 대조약 대비 비열등성을 입증했다.
이 회사는 배리셀라주를 통해 전세계 약 23억달러 규모로 예상되는 글로벌 수두백신 시장 공략에 나설 계획이다. 기존 수두백신으로 확보한 글로벌 네트워크에 향상된 이번 제품력을 더한다. 기존 수두백신인 ‘수두박스’의 경우 중남미와 아시아 등지에 20년간 수출돼, 세계보건기구 산하 범미보건기구(PAHO) 입찰 시장에서 점유율 1위를 차지하고 있다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 “업그레이드 된 수두백신으로 전 세계적으로 수두 발병에 따른 사회적 부담과 비용을 감소시키는데 기여할 것”이라며 “향후 국내 공급과 함께 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증을 거쳐 글로벌 시장 공략에도 나설 예정”이라고 말했다.