Á¦¾à

¼¿Æ®¸®¿Â ¡®Æ®·è½Ã¸¶¡¯ Ú¸ ÁøÃâ ´«¾Õ¡¦FDA ÀÚ¹®À§ ¡®½ÂÀÎ ±Ç°í¡¯

±èÁø±¸ ÇコÁ¶¼± ±âÀÚ

À̹ÌÁö

ÇöÁö½Ã°£À¸·Î 10ÀÏ ¹Ì±¹ ¸Þ¸±·£µåÁÖ FDA È­ÀÌÆ®¿ÀÅ© Ä·ÆÛ½º¿¡¼­ ¿­¸° FDA Ç×¾ÏÁ¦ ÀÚ¹®À§¿øȸ ȸÀÇ¿¡¼­ 'Æ®·è½Ã¸¶'°¡ ¸¸ÀåÀÏÄ¡·Î ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù./»çÁø=¼¿Æ®¸®¿Â Á¦°ø

¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ¡®Æ®·è½Ã¸¶¡¯°¡ ÇöÁö½Ã°£À¸·Î 10ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Ç×¾ÏÁ¦ ÀÚ¹®À§¿øȸ¿¡¼­ ¸¸ÀåÀÏÄ¡·Î ¡®½ÂÀÎ ±Ç°í¡¯ ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.

Æ®·è½Ã¸¶´Â Ç÷¾×¾ÏÀÇ ÀÏÁ¾ÀÎ ºñÈ£ÁöŲ½º ¸²ÇÁÁ¾ µîÀÇ Ä¡·á¿¡ ¾²ÀÌ´Â Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Ù. Æ®·è½Ã¸¶ÀÇ ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°Àº ·Î½´°¡ ÆǸÅÇÏ´Â ¡®¸®Åö½Ã¸¿¡¯ÀÌ´Ù.

¼¿Æ®¸®¿Â ±â¿ì¼º ´ëÇ¥´Â ¡°Æ®·è½Ã¸¶ ½ÂÀο¡ ´ëÇÑ ÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ ±àÁ¤Àû ÀÇ°ßÀ» ȯ¿µÇϸç, Æ®·è½Ã¸¶°¡ FDA ÀÚ¹®À§ÀÇ ½ÂÀÎ ±Ç°í¸¦ ¹ÞÀº ¹Ì±¹ ÃÖÃÊÀÇ ¸®Åö½Ã¸¿ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ µÈ °ÍÀ» ÀÚ¶û½º·´°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

ÀÚ¹®À§¿øȸ´Â À̳¯ ȸÀÇ¿¡¼­ ¼¿Æ®¸®¿Â°ú FDAÀÇ ÀÇ°ß ¹ßÇ¥ ¹× ´ëÁßÀÇ°ßÀ» ûÃë ÈÄ ³íÀǸ¦ °ÅÃÄ ½ÂÀο¡ ´ëÇÑ Ç¥°áÀ» ½Ç½ÃÇßÀ¸¸ç, 16¸íÀÇ ÀÚ¹®À§¿ø´Ü Àü¿øÀÌ Âù¼º ÀÇ°ßÀ» Á¦ÃâÇÔÀ¸·Î½á ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î Æ®·è½Ã¸¶ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÂÀÎ ±Ç°í¾ÈÀÌ Ã¤ÅõƴÙ.

ÀÚ¹®À§¿øȸ´Â Ç¥°á ÈÄ "Æ®·è½Ã¸¶¿Í ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°Àº ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î »ý¹°ÇÐÀû µ¿µî¼º°ú ¾ÈÀü¼º ¸é¿¡¼­ °íµµ·Î À¯»çÇÔÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"´Â Á¾ÇÕ ÀÇ°ßÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù.

¾Ë·º½º Äíµå¸° ¼¿Æ®¸®¿Â ÀÓ»ó ÀÚ¹®À§¿øÀº "Æ®·è½Ã¸¶´Â ´ë±Ô¸ð ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇßÀ¸¸ç À¯·´À» ºñ·ÔÇÑ ¼¼°è °¢±¹ÀÇ ¸¹Àº ȯÀڵ鿡°Ô ó¹æµÇ°í ÀÖ´Ù"¸ç "À̹ø ÀÚ¹®À§ °áÁ¤À» ÅëÇØ ¹Ì±¹ÀÇ Ç÷¾×¾Ï ȯÀڵ鿡°Ôµµ ¸®Åö½Ã¸¿ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Ä¡·á ±âȸ°¡ Á¦°øµÉ ¼ö Àֱ⸦ Èñ¸ÁÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

Ç×¾ÏÁ¦ ÀÚ¹®À§¿øȸ´Â FDA°¡ ½É»ç ÁßÀÎ ÀǾàÇ°ÀÇ Ç°Áú¡¤¾ÈÀü¼º¡¤°æÁ¦¼º µî¿¡ ´ëÇÑ Á¾ÇÕ ÀÇ°ßÀ» Á¦°øÇÏ´Â µ¶¸³µÈ ÀÚ¹® ±â±¸´Ù. ÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ °áÁ¤Àº FDAÀÇ ÀǾàÇ° ½ÂÀÎ °áÁ¤¿¡ Áß¿äÇÑ Âü°íÀÇ°ßÀ¸·Î È°¿ëµÇ¸ç Çã°¡¿¡ Å« ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ ½ÂÀÎ ±Ç°í¿¡ µû¶ó Æ®·è½Ã¸¶ÀÇ ¹Ì±¹ Çã°¡°¡ »ç½Ç»ó Åë°úµÆ´Ù´Â °ÍÀÌ ¾÷°èÀÇ Áö¹èÀûÀÎ Æò°¡´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ ½ÂÀÎ±Ç°í¿¡ µû¶ó ¿¬³» FDAÀÇ Æ®·è½Ã¸¶ Çã°¡¸¦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°Ô µÉ °æ¿ì, Æ®·è½Ã¸¶´Â ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÑ Ã¹ ¹ø° ÆÛ½ºÆ®¹«¹ö(First Mover) ¸®Åö½Ã¸¿ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î »ó´çÇÑ ½ÃÀå ¼±Á¡ È¿°ú¸¦ ´©¸± ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.

¹Ì±¹Àº ¾à 5Á¶ ±Ô¸ðÀÇ ¸®Åö½Ã¸¿ ½ÃÀåÀ» Çü¼ºÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ¼¼°è ¸®Åö½Ã¸¿ ¸ÅÃâÀÇ 56%¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Â ÃÖ´ëÀÇ ½ÃÀåÀÌ´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÌ¹Ì Áö³­ 2016³â 4¿ù ¹Ì±¹¿¡¼­ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·á¿ë ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ '·¥½Ã¸¶(¼ººÐ¸í ÀÎÇø¯½Ã¸Ê)'ÀÇ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. ·¥½Ã¸¶´Â È­ÀÌÀÚ¸¦ ÅëÇØ 'ÀÎÇ÷ºÆ®¶ó'¶ó´Â Á¦Ç°¸íÀ¸·Î ÆǸŵǰí ÀÖ´Ù. Æ®·è½Ã¸¶ÀÇ ºÏ¹Ì ½ÃÀå À¯ÅëÀº Å×¹Ù(TEVA)°¡ ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù.

Å×¹Ù ºÏ¹Ì»ç¾÷ ºÎ¹®Àå ºê·£´ø ¿À±×·¡À̵ð ºÎ»çÀåÀº "Å×¹Ù´Â µ¶Æ¯ÇÑ ÀǾàÇ° Æ÷Æ®Æú¸®¿À¿Í ½ÃÀå°æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Æ®·è½Ã¸¶¸¦ ¹Ì±¹¿¡¼­ ¼º°øÀûÀ¸·Î »ó¾÷È­Çϱâ À§ÇØ ÁغñµÅ ÀÖ´Ù"¸ç "¹Ì±¹ º¸°ÇÀÇ·á°è¿¡ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ µµÀÔÇØ Á߿伺°ú ÀáÀçÀûÀÎ °¡Ä¡¸¦ °­Á¶ÇÏ´Â ÀÚ¹®À§¿øȸ °á°ú¿¡ °í¹«µÅ ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.